職位描述
臨床醫(yī)學上市前化藥撰寫+監(jiān)查
崗位職責：
1、負責公司立項過程中相關(guān)醫(yī)學背景和醫(yī)學文獻調(diào)研并撰寫相關(guān)評估報告；
2、負責制定創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ臨床開發(fā)計劃、研究方案和醫(yī)學相關(guān)文件；
3、在臨床開發(fā)過程中進行風險評估、醫(yī)學監(jiān)查以及醫(yī)學支持等工作；
4、完成IND/NDA申報過程中臨床相關(guān)材料的撰寫；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)（腫瘤、自身免疫、心血管等領(lǐng)域），碩士及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)院及CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先；
2、熟練的文獻檢索能力和中英文醫(yī)學寫作能力；
3、極強的工作主動性和執(zhí)行力，良好的溝通能力，以及多任務(wù)下時間管理能力，具有團隊合作精神。
工作地點
南京浦口區(qū)江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷華康路136號
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江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國500強亞泰集團旗下企業(yè)，是一家致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進化學技術(shù)與全球市場需求緊密結(jié)合的新興化學醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月，注冊資本2330萬元，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，擁有設(shè)備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室，并采用國際先進的管理和運營模式進行管理。目前，公司的主營業(yè)務(wù)包括以下三個方面：(a)I類新藥的研制和國內(nèi)/國際轉(zhuǎn)讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉(zhuǎn)讓。
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