職位描述
有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表做好公司質(zhì)量體系的建設(shè)、貫徹并持續(xù)改進；
2、負(fù)責(zé)歸口管理質(zhì)量信息和質(zhì)量數(shù)據(jù)，組織召開質(zhì)量會議；
3、負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的質(zhì)量管理、檢驗，確保符合質(zhì)量預(yù)期要求，必要時發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并跟蹤驗證；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程質(zhì)量問題的監(jiān)督、調(diào)查、報告、處理和反饋；
5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行統(tǒng)計、分析，提出前端質(zhì)量控制方案；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)視、測量設(shè)備的使用、管理和校準(zhǔn)等，以及相關(guān)文件的編寫和修訂；
7、負(fù)責(zé)本部門制度、人員、績效等的管理和考評；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機械電子、電子技術(shù)等工程類專業(yè)；
2、具有10年及以上制造業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗或5年以上管理經(jīng)驗，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量管理體系工作，有質(zhì)量管理體系相關(guān)證書者優(yōu)先；
4、具有較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)，原則性強。
上班時間及福利情況：
1、上班時間：8:30-17:30，雙休、法定休；
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。
獎金績效
年終獎 業(yè)績獎金
工作地點
渝北區(qū)重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號B棟 8樓
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職位發(fā)布者
易女士/HR
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重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡稱為“山外山公司”）成立于2001年，是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，同時也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)（“山外山”，股票代碼:688410）。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等，以及中瑞合資公司德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長期堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，擁有“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等國家級科技創(chuàng)新平臺，先后榮獲“國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎”等多項國家級獎項，被評為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機、血液灌流機，以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)，包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院，并出口意大利、希臘、西班牙、馬來西亞、印度、南非等全球近90個國家和地區(qū)，實現(xiàn)市場裝機數(shù)萬臺，服務(wù)全球數(shù)十萬名腎病患者。
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