職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅳ期GCP證書CRA
工作職責：
1、推進研究中心的SSU、入組、關中心進度，保證臨床研究質量，確保臨床研究項目在研究中心按計劃開展。 2、負責核查CRF/EDC填寫，確保所有數據真實、準確、及時、完整記錄，并確認所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時間內報告并記錄。
3、負責核查試驗用藥品，按照試驗方案的規(guī)定進行供應、儲藏、分發(fā)、收回、銷毀，并記錄在案。
4、及時發(fā)現并妥善解決臨床研究過程中出現的各類問題。
5、臨床試驗中心管理：管理研究中心研究者文件夾；負責研究中心的科學性審查、倫理審查資料遞交、合同簽訂；維護與各研究中心相關方良好的合作關系。
6、醫(yī)學研究會議支持：組織研究中心的啟動會，培訓研究者、CRC等試驗相關人員；參加項目相關的方案討論會、研究者會、總結會等。
崗位要求：
1、教育背景：醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上；
2、工作經驗：2年以上臨床監(jiān)查工作或1年以上臨床監(jiān)查工作加2年以上CRC工作經驗；
3、熟練操作Excel、Word、PowerPoint等操作；
4、GCP證書,經過臨床監(jiān)查實用技能等相關培訓。
工作地點
上海市長寧區(qū)虹橋路1438號(伊犁路地鐵站3號口步行300米)22層
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綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領域進行了積極布局和開發(fā)。綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有7大生產基地，超過30條生產線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。綠葉制藥現有30余個上市產品，產品覆蓋抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長速度最快的治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
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