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更新于 7月11日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

質(zhì)量管理經(jīng)理

7000-12000元
  • 西安碑林區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
本公司招聘僅通過(guò)智聯(lián)渠道進(jìn)行，從未委托任何外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人，且招聘全程不收取費(fèi)用。如遇收取報(bào)名費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)等均為詐騙，請(qǐng)勿上當(dāng)并及時(shí)舉報(bào)！
  • 核心職責(zé) 1. 體系與合規(guī) - 建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)符合GSP的質(zhì)量管理體系，主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審及藥監(jiān)檢查應(yīng)對(duì)。 - 監(jiān)控法規(guī)動(dòng)態(tài)（如《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》），確保采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等全流程合規(guī)。 2. 質(zhì)量控制 - 監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、儲(chǔ)存（含溫濕度/冷鏈）、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)及運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管控。 - 管理不合格品、退貨及客戶投訴處理，確保及時(shí)上報(bào)（如不良事件）。 3. 風(fēng)險(xiǎn)與供應(yīng)商管理 - 實(shí)施全流程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，主導(dǎo)偏差調(diào)查與CAPA措施。 - 負(fù)責(zé)供應(yīng)商/外包方（含物流商）準(zhǔn)入審計(jì)、績(jī)效監(jiān)控及資質(zhì)管理。 4. 團(tuán)隊(duì)與改進(jìn) - 組建質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，組織全員GSP及SOP培訓(xùn)。 - 分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（合格率、投訴率等），推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 任職要求 硬性條件： - 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥/質(zhì)檢相關(guān)專業(yè)； - 必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證**（或企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人法定資質(zhì)）； - 5年醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上商業(yè)公司（批發(fā)/配送）質(zhì)量經(jīng)理/主管經(jīng)驗(yàn)； - 獨(dú)立搭建并運(yùn)行GSP體系的成功案例，熟悉冷鏈/IVD等高風(fēng)險(xiǎn)管理； - 精通GSP法規(guī)，具備應(yīng)對(duì)藥監(jiān)飛檢實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 核心能力： - 強(qiáng)合規(guī)意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)判斷力； - 出色的跨部門溝通（儲(chǔ)運(yùn)/銷售/采購(gòu)）及外部協(xié)調(diào)能力（藥監(jiān)/供應(yīng)商）； - 熟練運(yùn)用CAPA、FMEA等質(zhì)量工具； - 原則性強(qiáng)，能平衡合規(guī)與業(yè)務(wù)需求。 -具備良好的服務(wù)意識(shí)，且能有力賦能公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)與發(fā)展。

工作地點(diǎn)

西安碑林區(qū)電力大廈13樓

職位發(fā)布者

王先生/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)療器械有限公司
公司介紹：陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)療器械有限公司專注經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，秉承“專業(yè)推廣、增值服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念，立足陜西、輻射西北，面向全國(guó)的定位，主要代理國(guó)際、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀品質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，提供給需要的醫(yī)生和患者。目前公司業(yè)務(wù)范疇覆蓋所有科室醫(yī)療器械，主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)用耗材、設(shè)備、信息化軟件、醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈集中配送等,銷售區(qū)域輻射西北五省。企業(yè)榮譽(yù)：陜藥集團(tuán)派昂器械自成立以來(lái)，先后獲得了中國(guó)物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)級(jí)單位（國(guó)家級(jí)）、中國(guó)康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進(jìn)會(huì)智能康復(fù)技術(shù)專業(yè)委員會(huì)會(huì)員單位（國(guó)家級(jí)）、陜西省絲路醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品協(xié)會(huì)會(huì)員單位（省級(jí)）、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)經(jīng)營(yíng)服務(wù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位（省級(jí)）、陜西省企業(yè)信用協(xié)會(huì)信用企業(yè)、施樂(lè)輝創(chuàng)傷最佳經(jīng)銷商、威高、強(qiáng)生金牌經(jīng)銷商等榮譽(yù)。經(jīng)營(yíng)范圍：陜藥集團(tuán)派昂器械主要經(jīng)營(yíng)第一、二、三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)療器械第三方物流、醫(yī)療設(shè)備及維修、醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)、應(yīng)收賬款融資、會(huì)議及展覽、培訓(xùn)教育等。人才隊(duì)伍：公司現(xiàn)有大專、本科、執(zhí)業(yè)醫(yī)師等所有工作人員160人，其中以臨床、護(hù)理、全科醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等為主的學(xué)科人員80余人，占企業(yè)總?cè)藬?shù)50%。企業(yè)文化：互信互愛(ài)，團(tuán)隊(duì)合作，高效執(zhí)行，追求卓越公司秉承客戶、責(zé)任、使命的核心價(jià)值，堅(jiān)持專業(yè)配送、增值服務(wù)的經(jīng)營(yíng)理念，在公司內(nèi)部倡導(dǎo)互信互愛(ài)、高效執(zhí)行、追求卓越的企業(yè)精神，以互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)用耗材平臺(tái)為基石，以國(guó)際先進(jìn)的供應(yīng)鏈管理技術(shù)為依托，致力于成為中國(guó)西部醫(yī)用耗材現(xiàn)代化配送平臺(tái)商。管理理念：公司堅(jiān)持以員工績(jī)效結(jié)果為導(dǎo)向，為員工提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利待遇，堅(jiān)持公司員工的薪酬福利水平與公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)結(jié)果同步增加。公司為員工提供專業(yè)的技能培訓(xùn)，辦理“五險(xiǎn)一金”，根據(jù)國(guó)家法定節(jié)假安排休假。注重企業(yè)文化的建設(shè)，有豐富多采的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)。我們誠(chéng)邀有志于在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的優(yōu)秀人才加盟，公司為員工提供展示才華的舞臺(tái)！本公司招聘僅通過(guò)智聯(lián)渠道進(jìn)行，從未委托任何外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人，且招聘全程不收取費(fèi)用。如遇收取報(bào)名費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)等均為詐騙，請(qǐng)勿上當(dāng)并及時(shí)舉報(bào)。
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