職位描述
生物藥高效液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜儀
崗位職責:
主要職責Major Responsibilities:
General Responsibilities：
1.根據(jù)工藝開發(fā)進度，組織實施中間樣品相關(guān)方法開發(fā)和檢驗工作，如Titer、SEC、CE-SDS、DAR值、糖型等。
According to the progress of process development, organize and implement the relevant method development and inspection assay for in process samples， such as Titer、SEC、CE-SDS、DAR、Glycan，etc.
2.負責起草檢測方法和儀器操作的SOPs，包括分析方法、儀器操作，并進行方法轉(zhuǎn)移至QC部門。
Responsible for drafting SOPs related to method and instrument operation and transfer the methods to the QC department.
3.負責理化相關(guān)分析方法開發(fā)報告的起草和審核工作,以及質(zhì)量板塊CTD注冊資料的撰寫。
Responsible for drafting and reviewing method development reports related to physicochemical assay and the write the CTD registration materials for the quality section.
4.負責管理、維護保養(yǎng)檢驗設(shè)備，確保檢驗設(shè)備可正常運行且在有效期內(nèi)。
Be responsible for the management, maintenance and inspection of testing equipment to ensure that the testing equipment can operate normally and is within the validity period.
5.負責AD團隊的日常管理、年度培訓、績效評價、成本優(yōu)化等。
Responsible for daily management, annual training, performance evaluation, cost optimization, etc. of the AD team.
6.完成AD經(jīng)理分配的其他工作和職責。
Any other job and responsibilities assigned by AD manager.
任職要求:
1、5年以上工作經(jīng)驗，有團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先
2、理化方法開發(fā)經(jīng)驗，有生物藥抗體藥優(yōu)先
工作地點
重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號
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上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，聚焦總部功能的復(fù)合能級提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心，輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺，以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線，累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細分市場的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢，并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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