職位描述
化學(xué)藥研發(fā)藥品質(zhì)量管理藥物分析保健品研發(fā)研發(fā)管理中藥研發(fā)制劑研發(fā)透皮制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)組織和制定公司產(chǎn)品研發(fā)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、年度研發(fā)目標(biāo)和技術(shù)措施規(guī)劃;
2.技術(shù)指導(dǎo)，對項(xiàng)目研發(fā)設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)工藝研究與質(zhì)量研究過程給與指導(dǎo)。
3.研究方案的審核，負(fù)責(zé)對項(xiàng)目的各項(xiàng)研究方案進(jìn)行審核，給與技術(shù)把關(guān)及風(fēng)險(xiǎn)評估;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施的管理工作;
5.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績效管理，完善研發(fā)制度。
任職要求:
1.藥學(xué)、分析化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷;
2.具有 10 年以上仿制藥相關(guān)藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力;
4.具備較強(qiáng)的計(jì)劃組織能力、管理能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力;
5.熟悉藥品研發(fā)流程;了解藥品注冊要求及相關(guān)的法律法規(guī)
6.五年以上藥物研發(fā)行業(yè)公司研發(fā)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。約 50人以上技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、房補(bǔ)
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)大興 生物醫(yī)藥基地園區(qū)
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓，，實(shí)驗(yàn)場所面積近3000平米，實(shí)驗(yàn)室通過國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證，研發(fā)團(tuán)隊(duì)近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報(bào)MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，北京市專利試點(diǎn)單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證；北京市新產(chǎn)品新技術(shù)（服務(wù)）公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍，各團(tuán)隊(duì)帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所，中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國家藥品審評中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個(gè)，多個(gè)品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)，核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報(bào)注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評價(jià)等。
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