職位描述
生物藥
1 主要工作職責
1.1 負責洗配崗位的日常管理，包括人員的個人衛(wèi)生、行為規(guī)范、現(xiàn)場紀律。
1.2 負責洗配崗位的生產活動，包括不限于洗瓶機、滅菌隧道、一次性配液系統(tǒng)、滅菌柜、VHP傳遞窗的操作。
1.3 監(jiān)督洗配技術員的職責執(zhí)行情況。
1.4 確保洗配崗位的生產活動符合公司文件規(guī)章及cGMP。
1.5 負責洗配崗位的生產記錄填寫，整理。
1.6 負責洗配崗位的SMP、SOP、輔助記錄的編寫。
1.7 負責洗配崗位設備、設施的日常維護保養(yǎng)。
1.8 參與洗配崗位的偏差調查，完成其相應的處理措施。
1.9 負責對洗配技術員的培訓，確保其持續(xù)符合上崗資質。
1.10 負責對洗配區(qū)域進行6S管理，確保洗配崗位生產現(xiàn)場清潔和有序。
2 任職要求
2.1 生物制藥、藥學類等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2.2 三年以上生物藥工作經(jīng)驗，一年以上相關管理工作經(jīng)驗，二年以上的配液工作經(jīng)驗。
2.3 熟悉現(xiàn)行的藥品生產質量管理規(guī)范相關知識。
2.4 具有生物制品、無菌產品相關專業(yè)知識及經(jīng)驗。
工作地點
江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線，使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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