崗位職責(zé)
1.參與產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研,制定產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)策略;
2.協(xié)助制定目標(biāo)產(chǎn)品特性(TPP);
3.動(dòng)態(tài)分析市場(chǎng)趨勢(shì)和競品研發(fā)進(jìn)展,為研發(fā)策略調(diào)整及應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化提供依據(jù);
4.負(fù)責(zé)制定目標(biāo)產(chǎn)品臨床開發(fā)計(jì)劃并根據(jù)監(jiān)管、市場(chǎng)需求更新管理;
5.IND臨床資料編制;
6.建立/管理產(chǎn)品相關(guān)的疾病/競品/官方報(bào)告等文獻(xiàn)庫,并對(duì)外提供支持;
7.根據(jù)項(xiàng)目需要,對(duì)產(chǎn)品使用/疾病相關(guān)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)提供支持,如講課、演示等;
8.專家關(guān)系維護(hù)。
任職要求
1.學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷,
2.專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生相關(guān)專業(yè);
3.經(jīng)驗(yàn):至少2年以上生物制品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有撰寫臨床開發(fā)計(jì)劃或IND資料經(jīng)驗(yàn);
4.語言:英文文獻(xiàn)閱讀、寫作,獨(dú)立英文溝通交流。
5.特質(zhì):獨(dú)立思考、邏輯縝密、系統(tǒng)思維、認(rèn)真負(fù)責(zé),良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。