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更新于 7月10日

分子生物學(xué)研發(fā)工程師

7000-14000元
  • 西安長安區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

分子診斷試劑體外診斷試劑
主要職責(zé) 1、負(fù)責(zé)分子診斷產(chǎn)品、技術(shù)的研發(fā)與報(bào)批工作; 2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與執(zhí)行; 3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中相關(guān)資料的收集、臨床文獻(xiàn)資料的查閱; 4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、撰寫項(xiàng)目計(jì)劃書及產(chǎn)品相關(guān)資料的撰寫,包括但不限于原材料研究、工藝技術(shù)文件、分析性能研究、穩(wěn)定性研究、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)咨料、產(chǎn)品注冊相關(guān)資料、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作文件等; 5、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊,實(shí)施產(chǎn)品性能檢驗(yàn),保證產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝輸出; 6、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)驗(yàn)證工作,實(shí)現(xiàn)可靠穩(wěn)定量產(chǎn); 7、完成其他臨時(shí)性工作及上級交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1. 分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 2. 有較為豐富的分子生物學(xué)及基因組科學(xué)研究及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和知識背景; 3. 有高通量測序技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或運(yùn)用高通量測序技術(shù)進(jìn)行獨(dú)立研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用; 4. 有基因檢測實(shí)驗(yàn)方法及試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用; 5. 至少2年以上分子診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有至少1個(gè)以上完整的的上市產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn); 6、熟悉IVD產(chǎn)品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉監(jiān)管部門及海內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)資訊; 7、具備良好的英文閱讀能力,同時(shí)具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及解決問題能力。

工作地點(diǎn)

西安長安區(qū)上林苑一路陜西光電子先導(dǎo)院園區(qū)3號樓4層3號樓4層

職位發(fā)布者

董女士/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安中科茵康萊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司
西安中科茵康萊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司由中國科學(xué)院投資、“千人計(jì)劃”國家特聘專家領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建,擁有獨(dú)創(chuàng)的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)能力,是一家基于高通量基因檢測與大數(shù)據(jù)分析進(jìn)行臨床分子診斷的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)高科技公司。公司專注于服務(wù)快速發(fā)展中的“精準(zhǔn)醫(yī)療”,運(yùn)用基因組科學(xué)為核心的分子診斷技術(shù)為臨床診斷、篩查和健康檢查提供新一代基因檢測和診斷服務(wù)。團(tuán)隊(duì)的核心成員來自包括美國約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈佛大學(xué)及納斯達(dá)克集團(tuán)等在內(nèi)的世界頂級醫(yī)學(xué)院校和企業(yè),為基因組科學(xué)、臨床檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析及信息軟件平臺領(lǐng)域的資深專家,擁有豐富的國際、國內(nèi)產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)與經(jīng)歷。公司主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括:無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、植入前胚胎篩查(“第三代“試管嬰兒技術(shù))、腫瘤分子病理診斷與用藥指導(dǎo)、遺傳疾病診斷、疾病遺傳風(fēng)險(xiǎn)篩查與評估(癌癥、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、藥物敏感性等)。www.inquirelife.com
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