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更新于 6月18日

質量工程師

8000-11000元
  • 常州鐘樓區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAISO13485
崗位職責: 1.醫(yī)療器械設計開發(fā)驗證的策劃和實施,包括競品分析,原樣驗證,過程驗證(OQ和PQ),設計驗證(物理,化學,包裝運輸,老化); 2.醫(yī)療器械注冊資料質量部分的編寫,包括CFDA,CE和FDA; 3.制程質量數(shù)據(jù)的維護和分析,制程不合格處理,制程質量改進,CAPA。
崗位要求: 1、大專及以上學歷,機械或相關專業(yè); 2、有醫(yī)療或汽車或機械行業(yè)質量工程師從業(yè)經(jīng)歷; 3、會尺寸測量及其他復雜產(chǎn)品測試 ; 4、熟練撰寫相關的文件及報告; 5、較好的英語書寫能力 。
工作時間: 8:30-17:30 雙休

工作地點

常州鐘樓區(qū)江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

王女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司
我公司是一家研發(fā),生產(chǎn),銷售外科手術機械縫合器械、外科修復材料、外科結扎系統(tǒng)的醫(yī)療高科技公司,總部位于長江三角洲美麗的江南城市--常州,距離國際都市上海約180公里。我們擁有一流的人才梯隊及現(xiàn)代化的生產(chǎn)、檢測設施,集中各種優(yōu)勢資源,確保以優(yōu)質的產(chǎn)品服務于大眾。我們已通過中國SFDA、歐盟ISO13485、CE0197、美國FDA(510k),韓國KGMP等質量體系認證,建立一百多家經(jīng)銷商的營銷網(wǎng)絡,在1000多家國內(nèi)外醫(yī)院廣泛使用。產(chǎn)品在海外(美洲、歐洲、亞洲、非洲、中東)幾十個國家銷售。三聯(lián)星海上榜“2015福布斯-中國非上市潛力企業(yè)100強”,2015中國財經(jīng)峰會-“最具成長價值獎”,第10屆亞洲品牌盛典-亞洲名優(yōu)品牌獎,專精特新、高新技術企業(yè)等諸多獎項。公司宗旨:一、專注于醫(yī)療科技領域,致力于為外科手術治療,提供全面的解決方案。二、不斷追求最優(yōu)質的產(chǎn)品、服務和客戶關系,超越客戶的要求和期望。三、勇于承擔社會責任,為員工、客戶、股東創(chuàng)造價值。
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