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更新于 7月10日

現(xiàn)場QA

4000-8000元
  • 臺州臨海市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位要求 1、對倉庫、生產(chǎn)車間、工程等藥品生產(chǎn)有關(guān)的所有活動全過程實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)控。 2、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。 3、檢查各種狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)范性和及時(shí)性。 4、批生產(chǎn)記錄以及各種輔助記錄的發(fā)放、收回、審核、歸檔,對記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、完整性等進(jìn)行審核。 5、負(fù)責(zé)各生產(chǎn)現(xiàn)場的清場檢查,簽發(fā)清場合格證。 6、參與生產(chǎn)過程出現(xiàn)的偏差的調(diào)查、評估和處理,跟蹤糾偏及預(yù)防措施的實(shí)施。 7、參與變更、CAPA的處理,跟蹤糾偏及預(yù)防措施的實(shí)施。 8、各產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧數(shù)據(jù)的收集和趨勢分析。 9、對不合格品的調(diào)查和分析,并跟蹤實(shí)施。 10、對官方或客戶認(rèn)證檢查的陪同,整改跟蹤實(shí)施。 11、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)部日常檢查和按規(guī)定的組織GMP自檢。 12、協(xié)調(diào)配合生產(chǎn)、車間、倉庫、工程等有關(guān)的質(zhì)量情況,確保系統(tǒng)高效、合理運(yùn)行。 13、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格: 1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化工類等專業(yè),大專及以上學(xué)歷。 2、有QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,優(yōu)秀應(yīng)屆者亦可。

工作地點(diǎn)

臺州臨海市浙江沙星科技股份有限公司

職位發(fā)布者

蔡立斌/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
浙江沙星科技股份有限公司
企業(yè)簡介浙江沙星藥業(yè)有限公司位于浙江沙省臨海市涌泉工業(yè)園,創(chuàng)建于1996年,前身為浙江沙星醫(yī)藥化工有限公司,是一家專業(yè)從事原料藥與醫(yī)藥中間體開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本主5188萬元,現(xiàn)有職工310人,其中大專以上人員160人、直接從事研發(fā)人員50人。公司先后通過了ISO9001質(zhì)量管理、ISO14001環(huán)境管理和OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。主打產(chǎn)品有環(huán)丙胺、依非韋倫中間體E2、四氟苯甲酰氯,其中環(huán)丙胺是全球最大生產(chǎn)規(guī)模企業(yè)之一,產(chǎn)品占國內(nèi)外市場份額的60%以上,產(chǎn)品質(zhì)量國際領(lǐng)先,“際喜”牌環(huán)丙胺在全球享有美譽(yù),為浙江省名牌產(chǎn)品、浙江省出口名牌。公司也是抗艾滋病藥物關(guān)鍵中間體的專業(yè)生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品E2、E4分是抗艾滋病藥物依非韋倫的關(guān)鍵中間體,產(chǎn)品生產(chǎn)能力居國內(nèi)前列,在全球抗艾滋病藥物中間體生產(chǎn)行業(yè)中占有重要地位??萍紕?chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力,企業(yè)自創(chuàng)辦以來一直注重科技創(chuàng)新,先后與浙江大學(xué)、蘭州大學(xué)、中科院上海有機(jī)所、臺州學(xué)院、紹興文理學(xué)院等科研院所建立了合作關(guān)系,共同開展企業(yè)科技創(chuàng)新與研發(fā),并取得不少的成績。公司技術(shù)中心被評定為浙江省省級企業(yè)技術(shù)中心,目前公司擁有發(fā)明專利六項(xiàng),獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品一項(xiàng)、國家火炬計(jì)劃二項(xiàng),浙江科技進(jìn)步獎二等獎、三等獎各一項(xiàng),項(xiàng)目產(chǎn)品列入國家科技創(chuàng)新基金二項(xiàng)。近幾年公司發(fā)展穩(wěn)健, 2013年完成工業(yè)產(chǎn)值3.5億元,實(shí)現(xiàn)銷售3.15億元,入庫稅金2159萬元。2014年完成工業(yè)產(chǎn)值3.8億元,實(shí)現(xiàn)銷售3.35億元,入庫稅金2559萬元,2015年完成工業(yè)產(chǎn)值4.5億元,實(shí)現(xiàn)銷售3.8億元,入庫稅金1455萬元。公司列入臨海市“自營進(jìn)出口十強(qiáng)”、“工業(yè)五十強(qiáng)”企業(yè)?!苯鼛啄旯菊﹂_展實(shí)施企業(yè)轉(zhuǎn)型升級工作,實(shí)現(xiàn)沙星的二次騰飛,先后在江蘇濱海沿?;@區(qū)、浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)成立了子公司,為企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理布局做好了準(zhǔn)備。公司規(guī)劃在3到5年內(nèi)完成向原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,并引入風(fēng)險(xiǎn)投資使企業(yè)整體進(jìn)入資本市場,在未來十年內(nèi)將企業(yè)打造成國內(nèi)知名的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
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