職位描述
ISO13485體系體系文件現(xiàn)場醫(yī)療設備/器械
【崗位職責】：
1、負責體系質(zhì)量文件的審核、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等管理工作；
2、負責參與對公司各項與產(chǎn)品質(zhì)量有關活動的監(jiān)督、檢查、糾正、有效性檢查等；
3、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作；
4、 協(xié)助上級組織公司內(nèi)部審核的工作，對不合格項提出改進意見；
5、 將接收到來自于銷售的訂單信息，與受托方企業(yè)交接訂單事宜；
6、 負責監(jiān)測和收集公司不良事件信息，協(xié)助管理者代表管理不良事件；
7、 完成上級臨時交辦的任務。
【任職資格】：
1. 生物醫(yī)藥相關專業(yè)大專及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗者，可放寬專業(yè)要求；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉質(zhì)量管理體系的運作；
3、認真仔細，嚴謹， 具有較好的組織與協(xié)調(diào)能力。
工作地點
臺州仙居縣星石器藍灣科創(chuàng)中心6號樓401室
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王慧敏/招聘專員
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浙江普羅亭健康科技有限公司浙江普羅亭健康科技有限公司，位于杭州未來科技城，是專注于提供單細胞精準檢測解決方案的國家高新技術企業(yè)。公司聚集了一支專業(yè)科研隊伍、國家青年973項目首席科學家、國家自然科學基金委“優(yōu)秀青年基金項目”等人才，專注于質(zhì)譜流式產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及檢測服務，是質(zhì)譜流式多場景應用開創(chuàng)者，布局質(zhì)譜流式全產(chǎn)業(yè)鏈、賦能臨床診療、醫(yī)學研發(fā)、健康管理。公司產(chǎn)品涵蓋質(zhì)譜流式細胞儀器、相關配套試劑、流式數(shù)據(jù)分析軟件、質(zhì)譜流式臨床及科研檢測服務、免疫力評估、數(shù)據(jù)分析服務等，為用戶提供全方位全流程整體解決方案，讓前沿生物科技普惠大眾。普羅亭所獲榮譽：2015年11月浙江海外高層次人才創(chuàng)新園重點企業(yè)2016年09月杭州市“青藍計劃”企業(yè)2016年12月高層次回國人員在杭創(chuàng)新項目2016年12月浙江股權交易中心（國際人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌企業(yè)代碼：800271）2017年12月估值過億天使輪融資完成2018年8月臨床合作業(yè)務正式開展2018年12月 CYTOF合作項目成功 Cell發(fā)表2019年12月獲國家高新企業(yè)認證 2020年7月 Pre-A融資完成2021年4月普羅亭醫(yī)學檢驗實驗室獲《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》2022年6月完成新一輪融資 2022年7月全球首個質(zhì)譜流式檢測 CNAS認證2022年12月入選浙江省專精特新 2023年8月醫(yī)療器械許可證
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