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崗位職責： 1.負責生產部門生產過程的質量監(jiān)督。 2.生產部門GMP符合性的日常檢查和報告。 3.參與制定或審核生產部生產和質量控制相關文件。 4.參與設備確認和工藝驗證方案和報告的審核，驗證實施過程的協(xié)調和監(jiān)控。 5.參與生產批記錄的審核，相關偏差、CAPA、變更的跟進和審核。 任職要求： 1.本科及以上學歷，生物、制藥等相關專業(yè)； 2.有制藥行業(yè)現(xiàn)場QA或生物制品生產工作經驗，具有藥品管理法，GMP等國家頒布的相關藥品法規(guī)知識； 3.良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神。