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更新于 6月30日

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督QA

5000-7000元
  • 金華婺城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證生產(chǎn)管理
1、熟悉本崗位的相關(guān)管理規(guī)定、產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程和藥品的相關(guān)文件。
2、積極參加學(xué)習(xí)GMP知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)。
3、負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)、監(jiān)控與放行、倉(cāng)儲(chǔ)人員是否符合健康體檢要求、是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)器設(shè)備、廠房和設(shè)施是否按規(guī)定進(jìn)行維修、保養(yǎng)和確認(rèn)(驗(yàn)證)。
5、負(fù)責(zé)參與物料與供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審核和定期評(píng)估,負(fù)責(zé)監(jiān)控領(lǐng)料、退庫(kù)過(guò)程,防止污染、交叉污染和混淆差錯(cuò),監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品的中間體取樣、成品取樣、成品留樣。
6、各崗位生產(chǎn)前、生產(chǎn)后的清場(chǎng)檢查,及時(shí)填寫(xiě)發(fā)放清場(chǎng)合格證。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)委托生產(chǎn)過(guò)程,保證藥品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP的要求及公司規(guī)定的相關(guān)規(guī)程進(jìn)行,并填寫(xiě)車(chē)間日常監(jiān)控記錄,附于每批生產(chǎn)記錄后面;
8、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)、批包裝記錄,保證記錄的真實(shí)性、有效性、及時(shí)性,填寫(xiě)產(chǎn)品的批生產(chǎn)、批包裝記錄審核單,連同批記錄一起交予相關(guān)QA進(jìn)行放行審核。
9、負(fù)責(zé)參與受托生產(chǎn)品種的相關(guān)偏差、變更與風(fēng)險(xiǎn)管理。情況緊急時(shí)可以直接匯報(bào)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人并跟蹤偏差的關(guān)閉和后續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量。
10、協(xié)助受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托品種相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn)工作。
11、負(fù)責(zé)公司藥品包材標(biāo)準(zhǔn)樣張的制作。
12、負(fù)責(zé)審核受托生產(chǎn)品種相關(guān)回顧、年度報(bào)告等。
13、掌握受托生產(chǎn)品種持續(xù)穩(wěn)定性考察情況,參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)。
14、根據(jù)需要,負(fù)責(zé)我公司與委托生產(chǎn)相關(guān)的其他對(duì)接工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

金華婺城區(qū)浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

魯女士/招聘專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江大叢林醫(yī)藥有限公司
浙江大叢林醫(yī)藥健康集團(tuán)總部位于金華市婺城區(qū)仙源路153號(hào),是聚焦醫(yī)藥健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),下設(shè)制藥工廠、醫(yī)藥研發(fā)、藥房連鎖、醫(yī)藥銷(xiāo)售推廣、互聯(lián)網(wǎng)養(yǎng)老等業(yè)務(wù)板塊,現(xiàn)有員工700余人。集團(tuán)旗下的寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司,是一家研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的制藥企業(yè)。公司注重研發(fā)投入與對(duì)外合作,2020年、2021年陸續(xù)與浙江大學(xué)藥學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等科研院校建立新藥研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略合作,成立了“寰領(lǐng)醫(yī)藥-浙江大學(xué)新劑型研發(fā)中心”;在研項(xiàng)目幾十項(xiàng),涉及呼吸類(lèi)、維生素礦物質(zhì)類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、外用藥類(lèi)等方向,擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán);公司下屬工廠位于浙江金華市金西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),目前處于廠房建設(shè)階段,占地180畝,項(xiàng)目總投資13億元。集團(tuán)旗下的大叢林連鎖藥房有限公司,成立于2016年,是一家以醫(yī)藥、健康、便利商品零售為主的醫(yī)藥連鎖企業(yè),是金華地區(qū)唯一一家純直營(yíng)連鎖型藥品零售企業(yè),連續(xù)3年直營(yíng)店數(shù)排名第一。集團(tuán)旗下的大叢林醫(yī)藥有限公司,是多家著名工業(yè)企業(yè)省級(jí)唯一合作伙伴,服務(wù)下游客戶超過(guò)5000家。公司近年來(lái)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)快速提升,連續(xù)被評(píng)為金華市納稅大戶,現(xiàn)代服務(wù)業(yè)
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