職位描述
QA檢驗QA審核QA認證PDCAISO9001內審員CAPA化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責藥品生產(chǎn)質量的監(jiān)控、質量保證體系的完善及執(zhí)行。
2、對生產(chǎn)全過程工藝參數(shù)、操作SOP的執(zhí)行情況進行現(xiàn)場監(jiān)控。
3、完成相關檢查記錄的整理、報告的提交以及檢查反饋的確認與歸檔。
4、協(xié)助進行偏差管理、變更控制、CAPA控制、自檢等工作。
5、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)，英語CET-4及以上。
2、2年以上QA工作經(jīng)驗，熟悉制藥相關法律法規(guī)。
3、具有較強的責任心和執(zhí)行能力，良好的團隊合作精神和組織溝通能力。
4、善于自學新知識，善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，良好的時間管理能力，能承受壓力。
工作地點
大豐區(qū)鹽城迪賽諾制藥有限公司
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職位發(fā)布者
周先生/HR經(jīng)理
三日內活躍立即溝通
江蘇誠康藥業(yè)有限公司江蘇誠康藥業(yè)有限公司是一家現(xiàn)代化的制藥企業(yè)，位于鹽城海洋生物產(chǎn)業(yè)科技園內，交通便利，擁有發(fā)達的公路、鐵路網(wǎng)絡，緊鄰港口，與周邊城市連接便捷，距上海230km。公司占地170000平方米，擁有符合國家GMP規(guī)范的抗腫瘤注射劑生產(chǎn)線和一般口服固體制劑生產(chǎn)線，并規(guī)劃建設抗腫瘤固體制劑車間，劑型涵蓋凍干粉針劑、小容量注射液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。公司建立了高標準的質量體系和專業(yè)化的生產(chǎn)體系，同時踐行安全、環(huán)保、職業(yè)健康協(xié)同發(fā)展理念，強化標準化作業(yè)程序，取得了環(huán)境管理體系（ISO14001）和職業(yè)健康安全管理體系（ISO45001）資質證書。公司抗腫瘤注射劑車間，占地面積2000平方米，建筑面積8000平方米，擁有10m2和20m2凍干機各1臺，具備年產(chǎn)凍干粉針480萬支或小容量注射劑1000萬支的生產(chǎn)能力。目前已經(jīng)有2個產(chǎn)品取得了注冊批文，有3個產(chǎn)品已經(jīng)進行了注冊申報?？诜腆w制劑車間建筑面積26000平方米，具備多種制粒工藝（濕法、干法、熱熔擠出、流化床制粒等）的能力，擁有數(shù)粒瓶裝和鋁塑包裝線，形成擠出滾圓制丸、熱熔擠出等特色工藝，車間具備年產(chǎn)25億片劑、3億硬膠囊劑、1.5袋顆粒劑的生產(chǎn)能力。公司致力于為國內外客戶提供全方位、一站式制劑CMO/CDMO服務，憑借抗腫瘤凍干粉針劑及口服固體制劑雙車間布局，構建了覆蓋凍干粉針、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑的全劑型交付能力，已成功完成幾十個產(chǎn)品的工藝驗證，為數(shù)十家客戶提供高效解決方案，贏得市場認可和客戶贊譽。公司秉承創(chuàng)新、承諾的企業(yè)價值觀，期待與各位伙伴合作共贏，為人類健康而努力工作。
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