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公司亮點：

1.國家專精特新“重點小巨人”；產(chǎn)品進(jìn)入近2000家醫(yī)院、遠(yuǎn)銷20+國家；

2.10000㎡ GMP生產(chǎn)車間，通過ISO9001/ISO13485(南德)，多項產(chǎn)品成功取得歐盟 CE-IVDR 證書與美國 FDA 證書。

3.打造了儀器+試劑完整平臺，申報專利百余項；在腫瘤病理診斷產(chǎn)品領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。


崗位職責(zé)

1. 按IVD產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程開展原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗工作，記錄檢驗數(shù)據(jù)并確保真實可追溯。

2. 負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的日常校準(zhǔn)、維護(hù)與保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

3. 識別檢驗過程中的不合格品，按流程上報并參與不合格原因分析、糾正預(yù)防措施的跟蹤驗證。

4. 維護(hù)檢驗實驗室環(huán)境（溫濕度、潔凈度等），遵守生物安全規(guī)范，妥善處理實驗廢棄物。

5. 參與檢驗方法的驗證、優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂，配合內(nèi)部質(zhì)量審核與外部監(jiān)管（ISO 13485/ISO 9001）檢查。

6. 整理、歸檔檢驗記錄與報告，確保符合GMP及IVD行業(yè)法規(guī)要求。



任職要求

1. 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2. 專業(yè)技能：熟悉IVD產(chǎn)品的檢驗原理與方法，掌握基礎(chǔ)檢驗設(shè)備操作；了解ISO 13485、GMP相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 經(jīng)驗要求：1-3年IVD行業(yè)QC檢驗工作經(jīng)驗，熟悉免疫組化、fish探針實驗者優(yōu)先。

4. 核心能力：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備數(shù)據(jù)處理與分析能力；遵守質(zhì)量體系要求，有良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力。

5. 其他要求：熟悉生物安全操作規(guī)范，能適應(yīng)實驗室常規(guī)工作節(jié)奏。


崗位優(yōu)勢