崗位職責:
1、負責在產(chǎn)品種的系統(tǒng)性工藝優(yōu)化項目,包括制定項目策略、優(yōu)化方案和項目計劃;
2、負責項目方案、計劃的實施并完成研究報告:
3、負責責任項目的變更資料撰寫及注冊相關(guān)資料的起草相關(guān)工作。
任職資格
1、3年以上藥物研發(fā)或2年以上工藝優(yōu)化相關(guān)經(jīng)驗;
2、能夠獨立查閱相關(guān)文獻,設計工藝研究/優(yōu)化方案;
3、對原料藥成本構(gòu)成比較清楚,有較強的成本意識;
4、能夠熟練使用各類分析方法,根據(jù)工藝需求選擇合理的檢查手段;
5、具備化學原料藥注冊相關(guān)經(jīng)驗;
6、具備實驗室獨立獨立操作能力,能識別操作過程中的各種風險。