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更新于 5月22日

醫(yī)學(xué)專員/經(jīng)理

1.2-2萬
  • 廣州
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床研究(醫(yī)療器械)醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)院
崗位職責(zé):
1. 獨立完成臨床研究方案的設(shè)計工作,按照ICH、NMPA及醫(yī)學(xué)文件寫作指導(dǎo)要求,完成相關(guān)資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告等)的撰寫; 2. 國內(nèi)外相關(guān)文獻資料收集與整理,能夠提供專業(yè)的咨詢服務(wù),幫助解決方案設(shè)計中的問題,獨立完成醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃,并按計劃完成項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作; 3. 協(xié)助項目管理,對項目提供醫(yī)學(xué)支持,負責(zé)醫(yī)學(xué)文件的審核,對項目成員CRA、CRC等進行臨床方案培訓(xùn),和申辦方、研究者形成良好的溝通,共同探討解決項目相關(guān)問題,與國內(nèi)外的相關(guān)專家及CDE進行溝通咨詢; 4. 協(xié)助數(shù)據(jù)、統(tǒng)計部門編制中英文研究表格,并參與醫(yī)學(xué)編碼,Query,SAE報告審核等工作; 5. 配合商務(wù)部門準備項目競標資料,參與客戶拓展和項目評價; 6. 內(nèi)部醫(yī)學(xué)文件QC。 任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)(博士及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮);
2. 具有良好的科研思維能力,有醫(yī)院臨床科室、醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉GCP和相關(guān)法律法規(guī);
4. 熟練應(yīng)用office辦公軟件(PowerPoint、Word、Excel等);
5. 具備良好的溝通表達能力、團隊協(xié)作精神、寫作(中英文)能力。
職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、全勤獎、帶薪年假
職位亮點:國內(nèi)排名前列的藥品藥械CRO業(yè)務(wù)上市公司

工作地點

廣州市天河區(qū)華觀路1933號萬科云廣場A棟7樓

職位發(fā)布者

雷先生/人力主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo博濟醫(yī)藥公司標簽
一、公司介紹博濟醫(yī)藥,創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了千余名經(jīng)驗豐富、學(xué)識淵博、思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。公司旗下?lián)碛芯偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專長的全資子公司及十多家控股、參股公司。博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。臨床研究是公司核心業(yè)務(wù)之一,主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究。服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO(CRC服務(wù))、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗全過程;治療領(lǐng)域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領(lǐng)域。除公司總部外,在北京、上海、南京等地設(shè)有臨床研究子公司及國內(nèi)近40個臨床監(jiān)查網(wǎng)點。藥學(xué)研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊,已建立起一套完整的CNAS質(zhì)量保證體系,為客戶提供化學(xué)原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質(zhì)量標準研究等研發(fā)服務(wù),不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥,而且可以獨立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設(shè)有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部,已建成制劑新技術(shù)研發(fā)平臺(緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等)、蛋白類生物制品研發(fā)平臺、多肽類藥物研發(fā)平臺、中藥復(fù)方與活性組分研發(fā)平臺和仿制藥一致性評價中心等服務(wù)平臺。藥物評價中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術(shù)服務(wù)平臺,已經(jīng)通過國家GLP認證,取得GLP證書。中心現(xiàn)有近6000平方米動物實驗室和輔助設(shè)施,近3000萬的先進儀器設(shè)備,可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會,擁有完善的質(zhì)量保證體系,強大的研究團隊;在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預(yù)試)、藥代動力學(xué)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗。自成立以來,博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2019年9月30日,公司累計為400多家客戶提供完成臨床前研究服務(wù)400多項和臨床研究服務(wù)700多項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域,并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項,通過公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書60多項,生產(chǎn)批件約80多項。經(jīng)過二十年的發(fā)展,博濟已發(fā)展成為為數(shù)不多的能提供一站式全流程服務(wù)的CRO,可以充分利用各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同效應(yīng),完成一個新藥從藥學(xué)、藥效、毒理、臨床到注冊申報及合同生產(chǎn)的全流程服務(wù),為客戶節(jié)約研發(fā)成本、溝通成本和時間,在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團隊建設(shè)等各個方面處于國內(nèi)CRO行業(yè)的領(lǐng)先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業(yè)。二、福利和成長 1、基礎(chǔ)福利:五險一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、婚假、產(chǎn)假、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補貼、結(jié)婚賀金、免費班車、年終獎金。 2、休息休假:5天8小時工作制,按照國家規(guī)定進行休息休假。 3、培訓(xùn)體系:具有完善的GLP、GCP、GMP體系,以及對應(yīng)的SOP,培訓(xùn)形式包括:現(xiàn)場授課、線上視頻課程、帶教、外派學(xué)習(xí)等,讓員工快速及時掌握工作所需的知識和技能。 4、職業(yè)發(fā)展和晉升路徑:各崗位分層次、分級別,定期進行考核,考核通過即可獲得晉級,優(yōu)秀者可獲得快速成長。 5、人才激勵:對于業(yè)績優(yōu)秀,或?qū)景l(fā)展做出突出貢獻,或是高層次優(yōu)秀人才,公司將給予股權(quán)激勵。
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