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崗位職責：
1、負責建立和完善公司的質量管理體系，確保符合醫(yī)療器械行業(yè)的相關法規(guī)和標準；
2、組織制定并實施產(chǎn)品質量控制計劃，確保產(chǎn)品質量符合國家及國際標準；
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程的質量控制活動，確保所有產(chǎn)品符合質量標準和客戶要求；
4、負責處理與質量問題相關的客戶投訴，并協(xié)調相關部門進行問題解決；
5、參與新產(chǎn)品的開發(fā)和驗證工作，確保新產(chǎn)品符合質量要求；
6、定期進行內部審核，確保質量管理體系的有效運行。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，機械工程、電子工程、軟件工程、醫(yī)療器械等理工科相關專業(yè)背景；
2、具備5-10年的醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經(jīng)驗，有質量管理總監(jiān)的工作經(jīng)歷優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標準，如ISO 13485等；
4、具有良好的團隊領導能力和溝通能力，能夠協(xié)調跨部門合作；
5、具備較強的問題分析和解決能力，能夠獨立應對復雜質量問題；
6、具有較強的項目管理和時間管理能力。