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1. 全面負責公司質量管理體系的建設、運行與維護工作，確保產品的全生命周期過程的合法合規(guī)； 2. 負責質量管理體系內審、外審，飛檢等現(xiàn)場審核工作協(xié)調安排，與外部各方聯(lián)絡溝通，把握體系的合規(guī)性； 3. 負責公司各部門質量管理體系的相關培訓指導、監(jiān)督、協(xié)調與審核工作； 4、負責公司體系文件（質量手冊、程序文件、制度文件、作業(yè)指導書、記錄表單等）的整理、打印、發(fā)放回收等； 5. 負責醫(yī)療器械不良事件的收集、分析、評價及報告，并提出改進措施或方案； 6. 完成公司安排的其他事務。 7.執(zhí)行能力強，有團隊觀念，工作積極主動，有良好的敬業(yè)精神，抗壓能力強 職位要求： 11、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、自動化、機械電子電氣等理工科專業(yè)； 2、具有較強的管理能力、協(xié)調能力、人際溝通能力，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和質量管理體系，熟練ISO13485在質量管理體系中的運用， 3、有3年以上醫(yī)療器械生產、質量或研發(fā)工作經驗者優(yōu)先。 薪資福利： 1.月薪范圍：5000-10000 2.繳納五險，午餐補助，雙休，節(jié)假日福利 3.團隊氛圍融洽，定期組織團建活動