崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)文控中心資料管理、分發(fā)、收回、受控;
2.通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),對(duì)責(zé)任人提出整改要求并追蹤進(jìn)度;
3.維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和法律法規(guī)的符合性;
4.參與醫(yī)械注冊(cè)材料編寫和申報(bào)工作;
5.組織對(duì)各類質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析和對(duì)策并對(duì)其效果驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系審核、外審、及管理評(píng)審。
任職要求:
1.有醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),或了解ISO 13485質(zhì)量管理體系者;
2.具備良好的文檔編寫組織能力和文字表達(dá)能力;
3.具有較強(qiáng)的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和主動(dòng)性。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休、帶薪年假