崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目的技術(shù)路線,與免疫組人員一起負(fù)責(zé)搭建相應(yīng)的技術(shù)平臺(tái),并負(fù)責(zé)完成相關(guān)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及注冊(cè),并一起完成注冊(cè)資料的編寫(xiě);
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能的優(yōu)化試驗(yàn)方案及工藝的優(yōu)化試驗(yàn)方案的制定;
3、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行后續(xù)試驗(yàn)方案的制定;
4、及時(shí)完成試驗(yàn)資料的整理、分析,并按注冊(cè)要求進(jìn)行輸出;
5、與免疫組人員一起進(jìn)行免疫電化學(xué)儀器的開(kāi)發(fā)和軟件的開(kāi)發(fā)及注冊(cè);
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目生產(chǎn)工藝與質(zhì)量、生產(chǎn)等部門(mén)的對(duì)接;
7、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)異常問(wèn)題調(diào)查及分析解決,針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施;
8、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,履行風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé);
9、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、專業(yè)和學(xué)歷:化學(xué)、分析化學(xué)、電化學(xué)、材料、物理化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):5年或以上的相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),作為項(xiàng)目骨干或模塊負(fù)責(zé)人參加多個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作;有電化學(xué)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);有免疫電化學(xué)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先有電極修飾經(jīng)驗(yàn)(如自組裝單層、納米金、電聚合物等)熟悉傳感器器件開(kāi)發(fā)、便攜式平臺(tái)、微流控集成等;
3、知識(shí)技能:
理解電化學(xué)平臺(tái)產(chǎn)品的研發(fā)思路,熟練掌握化學(xué)、生物等相關(guān)知識(shí),掌握電化學(xué)分析、免疫反應(yīng)基本知識(shí)(熟悉常見(jiàn)免疫檢測(cè)體系(如ELISA、LFIA等)),掌握電化學(xué)相關(guān)測(cè)試方法,了解poct產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求;
熟練掌握電化學(xué)工作站的設(shè)計(jì)與操作,熟練掌握電極的測(cè)試方案設(shè)計(jì)與制備,掌握電化學(xué)試條的制作工藝,具備數(shù)據(jù)分析及總結(jié)能力,具備試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)能力;
熟悉電化學(xué)軟件的編寫(xiě)方法能夠熟悉查詢或閱讀英文文獻(xiàn)者優(yōu)先;
4、能力要求:責(zé)任感、專業(yè)性、解決問(wèn)題能力、團(tuán)結(jié)合作能力、數(shù)據(jù)分析能力、執(zhí)行任務(wù)能力、處理細(xì)節(jié)能力、較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、具有研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。