崗位職責(zé):
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
(三)負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理。
(四)負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
(五)負責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
(六)負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
(七)負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
(八)負責(zé)假劣藥品的報告。
(九)負責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
(十)負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
(十一)負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
(十二)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
(十三)負責(zé)藥品召回的管理。
(十四)負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
(十九)應(yīng)當承擔(dān)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理部門及人員履行的職責(zé)。
(二十)根據(jù)上級要求,完成其他臨時交辦的工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等專業(yè)背景;
2、3年以上體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3、持有執(zhí)業(yè)藥師(西藥師);熟悉掌握藥品法規(guī)與質(zhì)量管理體系運作與要求;
4、熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度,具備較強的系統(tǒng)思維、學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力以及文字能力;
5、認真、敬業(yè)、嚴謹、負責(zé)的工作態(tài)度。