崗位職責(zé):
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
(五)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
(六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
(九)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
(十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
(十一)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
(十二)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
(十三)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
(十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
(十六)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
(十七)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
(十九)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門及人員履行的職責(zé)。
(二十)根據(jù)上級(jí)要求,完成其他臨時(shí)交辦的工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)背景;
2、3年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷;
3、持有主管檢驗(yàn)師;熟悉掌握藥品法規(guī)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作與要求;
4、熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度,具備較強(qiáng)的系統(tǒng)思維、學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力以及文字能力;
5、認(rèn)真、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。