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工作職責(zé): a.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織完善質(zhì)量管理體系并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作； b.對公司gmp文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過程檢查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄； c.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價； d.協(xié)助上級完成公司質(zhì)量體系的自檢工作，制訂自檢計(jì)劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時完成自檢工作和報告； e.負(fù)責(zé)制訂公司gmp培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，包括gmp基本知識、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)； h.負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量問題的分析、匯報、解決； i.負(fù)責(zé)與營銷部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見； j.了解凈化車間環(huán)境、化學(xué)及微生物的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理及分析； 任職資格： a.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、食品、檢測、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先錄取，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)可放寬相應(yīng)要求； b.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； c.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和法規(guī)要求，熟悉相關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)管理流程與操作方法； d.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則，良好的問題分析能力。