1.負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作;
2.對公司生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析;
3.主動收集并按照辦法規(guī)定的時限要求及時向監(jiān)測機(jī)構(gòu)如實(shí)報告醫(yī)療器械不良事件;
4.對發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件及時開展調(diào)查、分析、評價,采取措施控制風(fēng)險,及時發(fā)布風(fēng)險信息;
5.對上市醫(yī)療器械安全性進(jìn)行持續(xù)研究、按要求撰寫定期風(fēng)險評估報告;
6.主動開展醫(yī)療器械再評價;
7.配合藥品監(jiān)督管理部門和檢測機(jī)構(gòu)組織開展的不良事件調(diào)查;