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崗位職責(zé):
1 執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日常質(zhì)量巡查，確保操作符合cGMP及公司SOP要求。監(jiān)督關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的實(shí)時(shí)監(jiān)控與趨勢(shì)分析，對(duì)異常數(shù)據(jù)啟動(dòng)即時(shí)調(diào)查。
2 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量事件管理：包含變更、偏差、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)管理、OOX等事件的調(diào)查、評(píng)估，追蹤措施執(zhí)行情況，評(píng)估措施的執(zhí)行效果，確保符合法規(guī)要求、GMP規(guī)范及公司政策要求。
3 審核生產(chǎn)批記錄、電子數(shù)據(jù)，確保符合ALCOA+原則。
4 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離與銷(xiāo)毀。

任職要求:
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具備良好的語(yǔ)言表達(dá)能力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任感強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)、集體榮譽(yù)感強(qiáng)。
3、過(guò)四六級(jí)優(yōu)先考慮
4、能提前到崗實(shí)習(xí)