崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證工作,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
二、對生產(chǎn)設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備等進(jìn)行定期檢查和評估,確保其正常運(yùn)行和符合生產(chǎn)要求。
三、制定和修訂質(zhì)量保證相關(guān)文件、制度和流程,確保其有效性和適用性。
四、參與供應(yīng)商的評估和審計(jì),確保物料質(zhì)量符合要求。
五、協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部和外部質(zhì)量審計(jì),推動質(zhì)量改進(jìn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的處理和跟蹤,確??蛻魸M意度。
任職要求:
一、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
二、具備3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理體系。
三、熟悉國家藥品管理法規(guī)和相關(guān)政策,了解GMP認(rèn)證要求。
四、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠承受一定的工作壓力。