崗位職責(zé)
1. 制定年度生產(chǎn)計(jì)劃與預(yù)算,統(tǒng)籌GMP車間建設(shè)及產(chǎn)能規(guī)劃,確保符合13485質(zhì)量體系要求
2. 主導(dǎo)生產(chǎn)流程優(yōu)化與工藝改進(jìn),通過精益生產(chǎn)管理降低制造成本7
3. 建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理體系,編制SOP文件并監(jiān)督執(zhí)行,確保產(chǎn)品注冊(cè)與上市合規(guī)性
4. 協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等多部門協(xié)作,推動(dòng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)及現(xiàn)有產(chǎn)品迭代
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與考核,實(shí)施關(guān)鍵崗位人才梯隊(duì)培養(yǎng)計(jì)劃
任職要求
1. 生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),10年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)
2. 精通GMP/ISO13485體系,具有三類醫(yī)療器械項(xiàng)目管理成功案
3. 熟悉注塑、機(jī)加工等醫(yī)療器械典型工藝,具備自動(dòng)化產(chǎn)線規(guī)劃能力
4. 出色的成本控制意識(shí)與數(shù)據(jù)分析能力,能熟練使用ERP/MES系統(tǒng)