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更新于 6月30日

品質(zhì)經(jīng)理

1.4-1.8萬
  • 深圳龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理英語管理者代表
崗位要求 1.28-40歲,本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、化工、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或醫(yī)療行業(yè)管理者代表的經(jīng)驗(yàn)。 2.具備良好的分析判斷能力,邏輯思維能力強(qiáng),條理性強(qiáng),善于溝通,有團(tuán)隊(duì)精神,抗壓能力強(qiáng)。 3.熟練掌握辦公軟件,ERP等系統(tǒng)軟件。 4.熟悉矯形支具、骨科基礎(chǔ)知識(shí);熟悉醫(yī)療領(lǐng)域法規(guī);熟悉ISO9001/IATF16949/ISO13485相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及運(yùn)作;了解統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。 5.有一定的英語能力,能處理外來客訴。 6.具備內(nèi)審員證、管代證書的優(yōu)先。 崗位職責(zé) 1.根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo),組織設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)和分解,并進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)宣導(dǎo);建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,組織制定品質(zhì)部門制度、政策和流程,并監(jiān)督實(shí)施; 2.組織內(nèi)部團(tuán)隊(duì)將客戶的需求轉(zhuǎn)化成質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,主導(dǎo)前期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與規(guī)避,預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生; 3.審核質(zhì)量不合格醫(yī)療器械,給予處理意見,監(jiān)督不合格品的處理過程; 4.負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作; 5.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商建立良好的溝通渠道,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行全面的評(píng)估,包括其品管系統(tǒng)、制程管制、工程能力等方面,向供應(yīng)商傳達(dá)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求、反饋質(zhì)量問題、協(xié)調(diào)解決爭(zhēng)議確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和可靠性; 6.制定并執(zhí)行留樣管理制度,定期檢查確保制度落實(shí);安排公司檢驗(yàn)設(shè)備的管理和校驗(yàn)確保測(cè)量裝置準(zhǔn)確度; 7.負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行質(zhì)量鑒定及質(zhì)量評(píng)審,保證在試生產(chǎn)及生產(chǎn)時(shí)滿足各項(xiàng)質(zhì)量要求; 8.根據(jù)公司的具體情況和市場(chǎng)狀況進(jìn)行定期評(píng)估和調(diào)整目標(biāo),未達(dá)標(biāo)時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,以推動(dòng)質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)提高; 9.協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題,保證產(chǎn)品質(zhì)量;向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量問題,并制訂改進(jìn)措施; 10.收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),為產(chǎn)品質(zhì)量提升提供關(guān)鍵信息,以改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量; 11.開展客訴處理工作,跟進(jìn)客訴處理情況并每月匯總整理形成報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告; 12.部門人力資源需求的評(píng)估與配置計(jì)劃,工作紀(jì)律,5S和日常工作的管理、培訓(xùn),績(jī)效考核和 部門經(jīng)費(fèi)和成本控制; 薪資福利: 1.基本薪資+績(jī)效獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng) 2.簽訂勞動(dòng)合同后,公司根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定為員工繳納五險(xiǎn)一金; 3.公司定期組織員工活動(dòng),如聚餐、旅游團(tuán)建等; 4.五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利,餐補(bǔ)等。 工作時(shí)間:每天8小時(shí)制、雙休、法定節(jié)假日按國家規(guī)定。

工作地點(diǎn)

深圳龍華區(qū)北站壹號(hào)909

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo深圳簡(jiǎn)單醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)概況:深圳簡(jiǎn)單醫(yī)療科技有限公司是一家致力于服務(wù)于社會(huì),全心全意為患者考慮,高度聚焦于無創(chuàng)康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn)和銷售的高新科技企業(yè)。公司文化:我們年輕有活力,期望年輕有活力有責(zé)任的你加入,為員工建立可繼續(xù)發(fā)展平臺(tái),為股東創(chuàng)造長(zhǎng)期回報(bào),遵守職業(yè)道德盡社會(huì)責(zé)任。公司的主要產(chǎn)品:公司主要產(chǎn)品范圍為一、二類醫(yī)療器械、健身器材、電子產(chǎn)品及塑膠五金產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)生產(chǎn)及銷售。公司的福利待遇:五險(xiǎn)一金,每年根據(jù)公司績(jī)效組織旅游,公司實(shí)行上五休二制度,享受國家規(guī)定帶薪假期、年假。
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