職位描述
仿制藥新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監(jiān)查
崗位職責：
1、根據(jù)臨床試驗總體計劃、甄選臨床研究中心、召開研究者會議、項目啟動會議等；
2、協(xié)助項目經(jīng)理對臨床試驗項目進行管理，按中心要求及項目組時間節(jié)點完成啟動前工作；促進試驗順利進行；
3、起草項目相關(guān)監(jiān)查計劃、項目管理計劃等，協(xié)助項目經(jīng)理按計劃和SOP執(zhí)行項目相關(guān)操作，保證工作進展；
4、對所負責中心的情況進行調(diào)研，并反饋調(diào)研結(jié)果，為項目預算提供參考；
5、起草各中心的臨床研究合同，完成研究合同的商談和簽署工作；
6、依據(jù)項目組要求完成各中心項目監(jiān)查工作；
7、對所轄中心CRC及研究者進行項目培訓及指導，確保項目嚴格依據(jù)方案執(zhí)行；
8.完成上級領(lǐng)導臨時交辦的工作任務(wù)。
該崗位：base長沙
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷（接受專升本）；
2、至少1年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗或者2年以上CRC工作經(jīng)驗，有過項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先，有大臨床II-III期項目監(jiān)查和中心管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、良好的悟性及學習能力，具備清晰的書面和口頭表達能力，職業(yè)形象優(yōu)秀；
4、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神，并且具有良好的自我管理及約束能力；
5、熟練應(yīng)用各類office軟件及辦公室應(yīng)用。
工作地點
杭州市-錢塘區(qū)-幸福北路468號
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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術(shù)強大的研發(fā)隊伍，積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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