職位描述
進(jìn)口器械注冊
崗位職責(zé)：
1.US FDA QSR（510k）之法規(guī)符合性質(zhì)量管理系統(tǒng)建立與維護(hù)。
2.新客戶（歐美向）醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)及適用標(biāo)準(zhǔn)之對應(yīng)與調(diào)試認(rèn)證服務(wù)。
3.MDSAP認(rèn)證服務(wù)。
4.了解日本醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)優(yōu)先
2.有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)、參與過國際醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目
3.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)
4.有臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
5.相關(guān)無菌車間微生物檢測員資質(zhì)優(yōu)先
具體薪資根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)面議
工作地點(diǎn)
山東省煙臺(tái)市福山區(qū)古現(xiàn)街道杭州大街嘉興路8號(hào)
相似職位
- 醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)（RA）6000-10000元·14薪
煙臺(tái) - 福山
煙臺(tái)富士康 - 醫(yī)療器械注冊工程師7000-10000元
煙臺(tái) - 萊山
瑞吉明(山東)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
董女士/招募主管
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煙臺(tái)富士康連續(xù)20年入選《亞洲周刊》全球華商1000連續(xù)18年雄踞中國內(nèi)地企業(yè)出口200強(qiáng)榜首連續(xù)17年躋身《財(cái)富》全球500強(qiáng)——2022年位居20位。富士康科技集團(tuán)是專業(yè)從事電腦、通訊、消費(fèi)電子、新能源、新材料、云端計(jì)算服務(wù)等研發(fā)制造與服務(wù)并重的高新科技企業(yè)。自1988年投資祖國大陸以來，帶動(dòng)臺(tái)商在祖國建立綿密的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。集團(tuán)在華南、華東、華中、華北、東北、西南等地創(chuàng)建了20余個(gè)科技工業(yè)園區(qū)及產(chǎn)業(yè)基地，在亞洲、美洲、歐洲等地?fù)碛?00余家子公司和派駐機(jī)構(gòu)，現(xiàn)擁有120余萬員工及全球頂尖IT客戶群。富士康煙臺(tái)園區(qū)目前已廣泛涉及游戲機(jī)、手機(jī)、液晶電視及面板模組、智能機(jī)器人、數(shù)碼光學(xué)產(chǎn)品、小家電、機(jī)頂盒（含DVD）及關(guān)鍵零組件(精密光學(xué)鏡頭模組、PCB線路板)等八大產(chǎn)品集群，員工人數(shù)4萬余人。
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