職位描述
體外診斷試劑
【崗位職責(zé)】
1、負責(zé)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品研發(fā)從前期預(yù)研，立項，研發(fā)到注冊等全流程；
2、負責(zé)項目的進度，團隊的協(xié)調(diào)，保證項目按計劃完成；
3、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)驗證工作；
4、負責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)改進和優(yōu)化；
【任職要求】
1、生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉海內(nèi)外同類產(chǎn)品情況；
3、熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)管理、項目立項、技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊、體考和臨床評價/試驗；
4、負責(zé)成功開發(fā)過已上市的化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑產(chǎn)品，優(yōu)先考慮；
5、有較強的創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力，具備團隊協(xié)調(diào)能力、溝通能力；工作地點
濟南長清區(qū)玉清路南段2222號聯(lián)東U谷8號101室
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艾科達生物山東艾科達生物科技有限公司【企業(yè)簡介】山東艾科達生物科技有限公司（簡稱艾科達生物）以精準(zhǔn)診斷為核心的生物科技企業(yè)，總部位于泉城濟南，公司建筑面積6000平方。公司專注于醫(yī)學(xué)診斷試劑、診斷儀器，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及技術(shù)服務(wù)于一體，產(chǎn)品涵蓋凝血檢測系統(tǒng)，婦科檢測系統(tǒng)和特定蛋白檢測系統(tǒng)，采用“健康+互聯(lián)網(wǎng)+電子商務(wù)+物聯(lián)+智造+智能+數(shù)據(jù)”的發(fā)展模式，為客戶提供精準(zhǔn)診斷醫(yī)療解決方案。艾科達生物與美國密歇根州AccurDiag實驗室建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，引進國際先進技術(shù)，公司擁有一支由海外博士帶頭的專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊。秉承“合作，共贏，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”的理念，在國內(nèi)，與山東省千佛山醫(yī)院合作建設(shè)臨床基地，開展大型項目的科研合作，切實提高產(chǎn)品的臨床有效性。在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，公司建立了嚴(yán)格且完善的質(zhì)量管理體系，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建成2000平方生產(chǎn)車間，車間預(yù)計年產(chǎn)量1億人份，2023年預(yù)計生產(chǎn)總值達到1.5億元?！就ㄓ嵉刂贰柯?lián)系電話：0531-66581208人資部 15550005953蔣老師公司地址：山東濟南長清平安聯(lián)東U谷企業(yè)港郵箱：395311802@qq.com
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