職位描述
細胞治療醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1. 按照公司文件管理體系要求，執(zhí)行所有GMP相關文件生命周期管理，包括：修訂控制，形式審核，培訓跟蹤，生效規(guī)范，下發(fā)，回收，作廢及銷毀管控。
2. 負責GMP關鍵記錄的歸檔管理工作，文件檔案管理工作。
3. 負責維護培訓管理體系文件，跟蹤各部門培訓情況。
4. 負責GMP生產相關區(qū)域的監(jiān)控管理工作。
5. 負責物料合格供應商清單的更新工作。
6. 負責生產質檢過程中變更、偏差、CAPA、OOS的管理及調查，并跟進處理。
7.負責協(xié)調設備及計量器具的校準/驗證工作。
8.負責IIT樣品第三方檢測的溝通協(xié)調。
任職要求：
1. 大專及以上學歷，藥學或生物相關專業(yè)
2. 具有1-3年細胞行業(yè)體系或現(xiàn)場監(jiān)控QA工作經驗
3. 了解GMP及其附錄，細胞行業(yè)指導原則等基礎法規(guī)要求。
4. 具有較強的溝通協(xié)調能力和文字表達能力，積極向上。
5. 有責任心、做事認真。
工作地點
北京大興區(qū)大族企業(yè)灣
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職位發(fā)布者
種瑩瑩/人事經理
昨日活躍立即溝通
惠大生物北京惠大生物科技有限公司（以下簡稱“惠大生物”）是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法技術的國家高新技術企業(yè)。公司成立于2017年，位于北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)，致力于為中國癌癥患者提供安全、有效的細胞免疫治療技術。 1.核心技術突破惠大生物擁有全球領先的樹突狀細胞（DC）介導的精準T細胞免疫療法技術。該技術突破了傳統(tǒng)樹突狀細胞免疫治療癌癥的世界級瓶頸，實現(xiàn)了樹突狀細胞的大量培養(yǎng)和長期活性保持。通過基因工程改造，該技術可針對多種癌癥和病毒感染開發(fā)出具有廣泛抗瘤譜的治療方案。 2.知識產權公司已獲得多項技術發(fā)明專利，用于在中國治療乳腺癌和肺癌。該技術不僅對實體腫瘤具有顯著療效，還適用于艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等重大公共衛(wèi)生危機的防控。 3.創(chuàng)新的技術惠大生物的細胞技術彌補了CAR-T細胞療法的多重短板，解決了實體腫瘤治療難題。 4.高新技術企業(yè)認定公司于2021年被認定為國家高新技術企業(yè)，同時獲得中關村科技型小微企業(yè)支持項目等多項榮譽。這標志著公司在技術創(chuàng)新、研發(fā)能力以及市場競爭力方面得到了國家和地方政府的高度認可。 5.治療性疫苗開發(fā)潛力除了癌癥治療，惠大生物的技術還為開發(fā)針對癌癥和病毒感染的治療性疫苗提供了可能。這有望將癌癥轉變?yōu)榭煽氐穆约膊。瑸楣タ税┌Y提供新的思路。 6.強大的科研團隊與合作網絡公司匯聚了一批在細胞免疫治療領域具有深厚造詣的專家，與國內外頂尖科研機構保持長期合作。這種產學研結合的模式為公司的技術創(chuàng)新和產品開發(fā)提供了堅實保障。
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