崗位職責(zé):
1、對(duì)負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,設(shè)計(jì)分析方法、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究方案等;
2、配合制劑項(xiàng)目研究工作;
3、科學(xué)合理的計(jì)劃、協(xié)調(diào)、監(jiān)督組內(nèi)技術(shù)人員的工作活動(dòng)排;
4、負(fù)責(zé)對(duì)團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5、配合主管工作,從項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目執(zhí)行與跟進(jìn)、定期更新項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度;
6、上級(jí)要求的其它相關(guān)工作。
崗位要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上藥物分析研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉cGMP、ICH、FDA等藥品研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
4、熟練使用HPLC、GC等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證;
4、良好的英文讀寫能力,熟練掌握藥物分析專業(yè)英語(yǔ),能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);
5、具有高度的責(zé)任心,良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,及良好的團(tuán)隊(duì)管理能力。