職位描述
質(zhì)量體系管理QAQCISO13485
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、發(fā)放、回收及版本控制，確保文件受控且符合標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485等）?。維護(hù)電子文檔系統(tǒng)，定期更新文件并做好保密管理?。
2.協(xié)助內(nèi)外部審核（如客戶(hù)驗(yàn)廠、第三方認(rèn)證），準(zhǔn)備審核材料并記錄問(wèn)題，跟蹤整改閉環(huán)?。需協(xié)調(diào)跨部門(mén)溝通，確保體系運(yùn)行符合法規(guī)要求?。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行。
4.負(fù)責(zé)成品、來(lái)料及制程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)的檢核；對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及分析，并與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系溝通，追溯原因及改進(jìn)措施；
5.相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)及監(jiān)督檢查；
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
職位要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮，熟練使用電腦辦公軟件；
2.有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真仔細(xì)負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)；
3.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速掌握各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法和工具，具備良好的判斷能力和分析能力；
4.有較高的文字編輯能力，優(yōu)秀的文件管理能力；
5.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與生產(chǎn)部門(mén)和其他部門(mén)的同事合作。
工作時(shí)間：8:30-17:30 大小周安排休息
提供五險(xiǎn)一金、午餐、旅游及節(jié)假日福利
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、發(fā)放、回收及版本控制，確保文件受控且符合標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485等）?。維護(hù)電子文檔系統(tǒng)，定期更新文件并做好保密管理?。
2.協(xié)助內(nèi)外部審核（如客戶(hù)驗(yàn)廠、第三方認(rèn)證），準(zhǔn)備審核材料并記錄問(wèn)題，跟蹤整改閉環(huán)?。需協(xié)調(diào)跨部門(mén)溝通，確保體系運(yùn)行符合法規(guī)要求?。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行。
4.負(fù)責(zé)成品、來(lái)料及制程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)的檢核；對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及分析，并與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系溝通，追溯原因及改進(jìn)措施；
5.相關(guān)報(bào)表的填寫(xiě)及監(jiān)督檢查；
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
職位要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮，熟練使用電腦辦公軟件；
2.有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真仔細(xì)負(fù)責(zé)，原則性強(qiáng)；
3.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速掌握各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法和工具，具備良好的判斷能力和分析能力；
4.有較高的文字編輯能力，優(yōu)秀的文件管理能力；
5.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與生產(chǎn)部門(mén)和其他部門(mén)的同事合作。
工作時(shí)間：8:30-17:30 大小周安排休息
提供五險(xiǎn)一金、午餐、旅游及節(jié)假日福利
工作地點(diǎn)
吳中區(qū)蘇州井藍(lán)醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
葉晶/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
蘇州井藍(lán)醫(yī)療器械有限公司蘇州井藍(lán)醫(yī)療器械有限公司是由加拿大外商投資的一家生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)制造商。公司位于中國(guó)江蘇省蘇州市美麗的太湖之濱木瀆鎮(zhèn)。距離上海僅一小時(shí)車(chē)程,交通便利。蘇州井藍(lán)醫(yī)療擁有牙科和醫(yī)療兩條完整的產(chǎn)品線。牙科類(lèi)產(chǎn)品有：牙科手術(shù)包、手術(shù)鋪單、植牙冷卻水管、牙科吸引管、牙科精密吸引頭、手術(shù)衣、馬達(dá)線護(hù)機(jī)套、醫(yī)生帽、護(hù)士帽、隔離衣、無(wú)紡布外包布、牙科器械盒、手套、牙科圍兜等；醫(yī)療類(lèi)產(chǎn)品擁有：鼻氧管,濕化型鼻氧管,霧化面罩,氣流霧化器,吸氧面罩,沖洗袋,沖洗器,導(dǎo)尿管,食道胃吸引管,吸痰管,引流袋,負(fù)壓吸引球,負(fù)壓吸引收集裝置,負(fù)壓引流器,吸引管,吸引管套裝,胸腔引流瓶,引流管,超聲外科吸引沖洗管路,美容面罩,灌腸沖洗器,取樣管路,醫(yī)用排便清腸器,備皮包,拆線護(hù)理包,導(dǎo)尿包,口腔型護(hù)理包,手術(shù)包等。本公司產(chǎn)品擁有CE, ISO質(zhì)量體系的認(rèn)證，符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。一些高端優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品在歐盟已經(jīng)達(dá)到了30%的市場(chǎng)占有率。受到廣大國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的一致好評(píng)。蘇州井藍(lán)醫(yī)療廠區(qū)面積占地6000余平方米，擁有十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間2000平方米。本公司采用先進(jìn)的生產(chǎn)，制造，檢測(cè)，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，從硬件上確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)都萬(wàn)無(wú)一失。同時(shí)，我們擁有嚴(yán)苛的質(zhì)量管理體系，從軟件上確保每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售都達(dá)到市場(chǎng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。蘇州井藍(lán)醫(yī)療的每個(gè)產(chǎn)品在產(chǎn)品生產(chǎn)的每個(gè)步驟都會(huì)經(jīng)歷各種嚴(yán)格的審查與檢驗(yàn)。質(zhì)量是我們的第一宗旨和第一優(yōu)勢(shì)。
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