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職責描述：
1、負責臨床項目的整體實施，包括中心篩選、項目立項和倫理審查、項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目結題等工作；
2、對臨床中心、研究者及CRC工作的進行指導、培訓、監(jiān)察；
3、嚴格按照相關法規(guī)把控臨床試驗相關文件，并執(zhí)行項目文件要求，確保項目的質量、進度等；
4、確保研究數(shù)據(jù)真實、完整、可靠，且滿足溯源要求。
5、負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。

任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、醫(yī)藥學、檢驗學、生物學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 有項目完整流程的監(jiān)察經(jīng)驗，具備診斷試劑臨床試驗CRA經(jīng)驗者優(yōu)先，具備豐富的項目完整流程監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械（包含診斷試劑）注冊管理辦法、GCP、臨床試驗等相關法規(guī)；
4. 熟練操作辦公軟件，良好的溝通協(xié)調能力以及較強的時間管理能力。
5. 能夠適應經(jīng)常出差，具有一定的抗壓能力。