職位描述
毒理研究藥效學研究藥代動力學研究藥物安全性研究
職位描述
工作職責
1. 負責調(diào)研公司立項的復雜制劑、生物類似藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥等藥理毒理相關文獻資料并進行分析與評估，有自己的技術判斷力；
2. 負責撰寫及整理與藥理、毒理、PK、藥效學等試驗相關的申報資料；
3. 負責制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃；
4. 負責與CDE進行藥理毒理相關技術溝通；
5. 負責審核合作CRO公司藥理毒理試驗方案、監(jiān)查合作CRO公司的藥理毒理實驗的執(zhí)行、跟蹤、管理和試驗進度，協(xié)助解決試驗中遇到的問題，使項目能夠按期、保質(zhì)保量的完成；
6. 負責監(jiān)督合作CRO公司的質(zhì)量以及審核研究數(shù)據(jù)，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和實驗結果的準確性，并審核試驗報告。
任職條件
教育背景：碩士研究生或以上學歷，藥理學相關專業(yè)背景。
工作經(jīng)驗：5年以上藥物非臨床研究工作經(jīng)驗，有成功的改良創(chuàng)新藥或創(chuàng)新藥上市等相關經(jīng)驗優(yōu)先。
知識技能：熟悉藥品相關注冊法規(guī)，能獨立審核非臨床研究相關材料并設計相關實驗。
能力要求：較強的創(chuàng)新能力、學習能力、組織能力；具備團隊合作精神及高度責任心；善于溝通協(xié)調(diào)。
其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強烈的責任心。
1. 負責調(diào)研公司立項的復雜制劑、生物類似藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥等藥理毒理相關文獻資料并進行分析與評估，有自己的技術判斷力；
2. 負責撰寫及整理與藥理、毒理、PK、藥效學等試驗相關的申報資料；
3. 負責制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃；
4. 負責與CDE進行藥理毒理相關技術溝通；
5. 負責審核合作CRO公司藥理毒理試驗方案、監(jiān)查合作CRO公司的藥理毒理實驗的執(zhí)行、跟蹤、管理和試驗進度，協(xié)助解決試驗中遇到的問題，使項目能夠按期、保質(zhì)保量的完成；
6. 負責監(jiān)督合作CRO公司的質(zhì)量以及審核研究數(shù)據(jù)，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和實驗結果的準確性，并審核試驗報告。
任職條件
教育背景：碩士研究生或以上學歷，藥理學相關專業(yè)背景。
工作經(jīng)驗：5年以上藥物非臨床研究工作經(jīng)驗，有成功的改良創(chuàng)新藥或創(chuàng)新藥上市等相關經(jīng)驗優(yōu)先。
知識技能：熟悉藥品相關注冊法規(guī)，能獨立審核非臨床研究相關材料并設計相關實驗。
能力要求：較強的創(chuàng)新能力、學習能力、組織能力；具備團隊合作精神及高度責任心；善于溝通協(xié)調(diào)。
其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強烈的責任心。
獎金績效
項目獎勵
工作地點
北京通州區(qū)華潤賽科藥業(yè)次渠經(jīng)海七路3號
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職位發(fā)布者
范勝男/人力資源高級經(jīng)理
立即溝通
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有78年光輝歷史，經(jīng)歷了中國制藥業(yè)數(shù)次歷史性變遷。1939年作為部隊藥廠誕生太行；1949年遷至北京后更名北京制藥廠，逐漸發(fā)展為化學藥綜合制劑企業(yè)，奠定北京現(xiàn)代化學制藥工業(yè)基礎；1997年在上交所上市，通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團；2010年隨著原股東北京醫(yī)藥集團進入華潤集團旗下，2012年更名為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，成為華潤集團醫(yī)藥板塊化學藥平臺支柱企業(yè)。公司擁有16家子公司，近14000名員工，主營業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面，具有豐富的產(chǎn)品線和品牌優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國際化優(yōu)勢等核心競爭力，經(jīng)濟實力、競爭活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國內(nèi)制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業(yè)務、專科業(yè)務、輸液業(yè)務三大業(yè)務平臺，擁有〇號、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達等10個知名超億元產(chǎn)品，先后榮獲“高新技術企業(yè)”、“中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“企業(yè)信用評價AAA級企業(yè)”等多項榮譽。2016年，公司實現(xiàn)主營業(yè)務收入53.67億元，凈利潤(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發(fā)實力，大力推動產(chǎn)品獲得，搭建多個生產(chǎn)技術平臺，積極與國外藥企合作，為市場提供更多的產(chǎn)品選擇；17家生產(chǎn)基地分布在我國東北、華北、西北、華東、華南等地，生產(chǎn)管理體系先進，質(zhì)量標準國際化，為數(shù)千萬患者提供安全有效的健康支持；營銷網(wǎng)絡遍布全國，通過豐富的產(chǎn)品支持、貼心周到的營銷服務、良好的終端掌控能力和專業(yè)化的銷售團隊，與客戶攜手共贏。十三五戰(zhàn)略期間，公司確立打造百億工業(yè)目標，秉承“關心大眾，健康民生”的企業(yè)使命，致力成為中國領先的制藥企業(yè)，在非輸液領域引領?？瓢l(fā)展創(chuàng)新。發(fā)展擴大國內(nèi)先進的慢病管理平臺；在輸液領域全國領先的綜合性輸液企業(yè)，為病患提供治療和能量補充解決方案，為人類健康事業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻。
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