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崗位職責(zé)：

1、按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和完善質(zhì)量管理體系，并協(xié)調(diào)和監(jiān)督其運行； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫、修改和審核并定期對員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)； 3、組織、監(jiān)督有關(guān)部門采取糾正措施，組織參與驗證工作； 4、按照要求開展內(nèi)審工作和管理評審等工作； 5、完成上級交代的其他工作。 任職資格： 1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；； 2、熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系搭建或維護(hù)相關(guān)的工作經(jīng)驗5年及以上； 3、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力； 4、具有管代培訓(xùn)經(jīng)歷、醫(yī)療器械、試劑產(chǎn)品管理經(jīng)驗者優(yōu)先。