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更新于 6月26日

QA質(zhì)量工程師

5000-9000元
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAQCISO13485
【崗位職責】
1. 監(jiān)控醫(yī)療器械質(zhì)量體系運行效果,包括生產(chǎn)現(xiàn)場和檢驗過程的監(jiān)控,進行過程產(chǎn)品及成品取樣,及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場偏差,組織開展偏差調(diào)查及偏差處理跟蹤驗證; 2. 參與生產(chǎn)過程風險控制活動,開展質(zhì)量體系改進工作; 3. 負責生產(chǎn)物料(如注塑件)的檢驗,負責生產(chǎn)物料取樣; 4. 負責對原料、中間品、半成品、成品的檢測數(shù)據(jù)進行核查,對放行記錄進行核查; 5. 負責供應(yīng)商管理定期監(jiān)控,審核供應(yīng)商資質(zhì),開展供應(yīng)商現(xiàn)場核查; 6. 協(xié)同各部門調(diào)查不符合項和糾正預防措施的處理和追蹤; 7. 協(xié)同各部門開展客戶投訴的調(diào)查和處理; 8. 參與支持內(nèi)部審核和管理評審。
【任職要求】
1. 學歷要求:本科及以上 2. 專業(yè)要求:生物、制藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè) 3. 工作經(jīng)驗要求:醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理2年以上 4. 知識:熟悉GMP和ISO13485要求; 5. 技能:了解無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量要求; 6. 素質(zhì):具備較強的工作抗壓能力;

工作地點

重慶大渡口區(qū)建橋工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司
乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司成立于2022年2月,主營業(yè)務(wù)定位為血液凈化相關(guān)生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司致力于血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈布局,力爭打造中國血液凈化領(lǐng)域一流品牌,創(chuàng)立之初即啟動建設(shè)廣州研發(fā)中心,同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術(shù)研究中心”,專注血液凈化相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究,為未來產(chǎn)品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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