職位描述
三類醫(yī)療器械QAQCISO13485
【崗位職責】
1. 監(jiān)控醫(yī)療器械質(zhì)量體系運行效果，包括生產(chǎn)現(xiàn)場和檢驗過程的監(jiān)控，進行過程產(chǎn)品及成品取樣，及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場偏差，組織開展偏差調(diào)查及偏差處理跟蹤驗證；
2. 參與生產(chǎn)過程風險控制活動，開展質(zhì)量體系改進工作；
3. 負責生產(chǎn)物料（如注塑件）的檢驗，負責生產(chǎn)物料取樣；
4. 負責對原料、中間品、半成品、成品的檢測數(shù)據(jù)進行核查，對放行記錄進行核查；
5. 負責供應(yīng)商管理定期監(jiān)控，審核供應(yīng)商資質(zhì)，開展供應(yīng)商現(xiàn)場核查；
6. 協(xié)同各部門調(diào)查不符合項和糾正預防措施的處理和追蹤；
7. 協(xié)同各部門開展客戶投訴的調(diào)查和處理；
8. 參與支持內(nèi)部審核和管理評審。 【任職要求】
1. 學歷要求：本科及以上
2. 專業(yè)要求：生物、制藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)
3. 工作經(jīng)驗要求：醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理2年以上
4. 知識：熟悉GMP和ISO13485要求；
5. 技能：了解無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量要求；
6. 素質(zhì)：具備較強的工作抗壓能力；
工作地點
重慶大渡口區(qū)建橋工業(yè)園區(qū)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司乾德生物醫(yī)療技術(shù)（重慶）有限公司成立于2022年2月，主營業(yè)務(wù)定位為血液凈化相關(guān)生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司致力于血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈布局，力爭打造中國血液凈化領(lǐng)域一流品牌，創(chuàng)立之初即啟動建設(shè)廣州研發(fā)中心，同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術(shù)研究中心”，專注血液凈化相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究，為未來產(chǎn)品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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