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崗位職責(zé): 1、負責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查，制定臨床監(jiān)查實施計劃，確保臨床試驗按照預(yù)定方案正確實施和記錄 2、熟悉試驗藥品和方案，核實試驗條件、藥品供應(yīng)、方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)記錄等，確保研究合規(guī)。負責(zé)核對病例報告表，報告不良事件，保存必備文件，并及時報告問題并跟進。 3、在臨床試驗過程中，需要核對臨床試驗過程中試驗用藥品的供應(yīng)、保存條件、劑量使用等情況，確保受試者正確使用和處理試驗用藥品。并確認研究者對試驗方案的執(zhí)行情況，確保所有受試者簽署了知情同意書，研究人員對臨床試驗有充分了解。 4、負責(zé)核對病例報告表的準確性和完整性，確保數(shù)據(jù)記錄與報告正確完整，試驗記錄和文件實時更新、保存完好，協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)質(zhì)疑。 5、作為申辦者和研究者之間的主要聯(lián)系人，需確認研究者具備足夠的資質(zhì)和資源完成試驗，確保臨床試驗機構(gòu)具備完成試驗的適當(dāng)條件。及時與研究者溝通促進臨床試驗的順利進行， 6、負責(zé)完成臨床試驗各中心年度報告，以及完成其他臨床相關(guān)工作。 任職要求