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更新于 7月8日

cra臨床監(jiān)查員

6000-10000元
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查,制定臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃,確保臨床試驗(yàn)按照預(yù)定方案正確實(shí)施和記錄 2、熟悉試驗(yàn)藥品和方案,核實(shí)試驗(yàn)條件、藥品供應(yīng)、方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)記錄等,確保研究合規(guī)。負(fù)責(zé)核對(duì)病例報(bào)告表,報(bào)告不良事件,保存必備文件,并及時(shí)報(bào)告問題并跟進(jìn)。 3、在臨床試驗(yàn)過程中,需要核對(duì)臨床試驗(yàn)過程中試驗(yàn)用藥品的供應(yīng)、保存條件、劑量使用等情況,確保受試者正確使用和處理試驗(yàn)用藥品。并確認(rèn)研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況,確保所有受試者簽署了知情同意書,研究人員對(duì)臨床試驗(yàn)有充分了解。 4、負(fù)責(zé)核對(duì)病例報(bào)告表的準(zhǔn)確性和完整性,確保數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告正確完整,試驗(yàn)記錄和文件實(shí)時(shí)更新、保存完好,協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)質(zhì)疑。 5、作為申辦者和研究者之間的主要聯(lián)系人,需確認(rèn)研究者具備足夠的資質(zhì)和資源完成試驗(yàn),確保臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備完成試驗(yàn)的適當(dāng)條件。及時(shí)與研究者溝通促進(jìn)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行, 6、負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)各中心年度報(bào)告,以及完成其他臨床相關(guān)工作。 任職要求
任職要求: 1.醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,1年以上CRA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 2.熟練應(yīng)用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內(nèi)容和基本掌握 GCP要點(diǎn),有注冊(cè)類藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3.擁有良好的人際溝通能力,對(duì)工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實(shí),具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)。抗壓能力強(qiáng),有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力;能適應(yīng)出差。
福利待遇:
薪資面議 五險(xiǎn) 雙休 法休 免費(fèi)午餐 節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

哈爾濱香坊區(qū)遠(yuǎn)東大廈衡山路18號(hào)遠(yuǎn)東大廈B區(qū)5層

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

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