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更新于 7月9日

臨床助理項目經(jīng)理(APM)

9000-10000元
  • 南京秦淮區(qū)
  • 新街口
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床試驗心腦血管醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責: 1、協(xié)助PM進行臨床研究項目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作,確保試驗嚴格按照方案,SOP,GCP和相關(guān)法規(guī)進行; 2、協(xié)助面試招聘CRC,制定CRC培訓(xùn)與帶教計劃,并負責項目組成員的相關(guān)知識技能培訓(xùn)、項目培訓(xùn)及現(xiàn)場帶教工作; 3、負責重點中心的工作,協(xié)助PM進行協(xié)同訪視,現(xiàn)場指導(dǎo)CRC并解決問題,負責質(zhì)量結(jié)果的追蹤,督促質(zhì)控問題能得到及時的修改,保證試驗的進度與質(zhì)量; 4、協(xié)助PM解決臨床項目執(zhí)行過程中的突發(fā)、重大事件; 5、協(xié)助PM定期整理匯總質(zhì)量問題,溝通解決預(yù)防措施,給項目組成員進行培訓(xùn); 6、協(xié)助PM與項目項目組成員進行有效的溝通和協(xié)調(diào),確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞; 7、協(xié)助PM整理、匯總項目相關(guān)報表,審核項目組成員的各項報告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時給與反饋和正確指導(dǎo); 8、協(xié)助PM進行客戶關(guān)系維護,在項目執(zhí)行期間與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系,保證項目的順利進行并使客戶滿意; 9、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險,正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施; 10、完成公司領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時任務(wù)。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、護理或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、3年以上臨床試驗工作經(jīng)驗,有項目管理或2年以上CRA工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟悉臨床研究相關(guān)政策、法規(guī);能獨立處理常規(guī)的臨床試驗過程中相關(guān)問題; 4、較強的溝通交流與解決問題的能力,優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和較好的團隊合作能力; 5、熟練掌握offce等與工作相關(guān)的辦公軟件的應(yīng)用; 6、具備培訓(xùn)和演講技能; 7、具備較強的執(zhí)行力; 8、具備服務(wù)意識及以客戶為中心的意識; 9、具備責任心、細心、耐心,能承受一定壓力; 10、能適應(yīng)經(jīng)常出差。

工作地點

南京秦淮區(qū)國貿(mào)中心大廈2517

職位發(fā)布者

裴曉羽/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司
南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)、專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域臨床研究全面現(xiàn)場管理的SMO(Site Management Organization)。公司致力于為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的臨床研究專業(yè)化解決方案,高效高質(zhì)量服務(wù)。公司自成立以來,與多家臨床研究機構(gòu)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床專家建立了長期、友好的合作發(fā)展關(guān)系,與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司長期儲備有臨床研究背景的專業(yè)人才,不斷培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究從業(yè)人員,在全國各大城市分布人員,為各研究中心派遣優(yōu)秀的CRC,協(xié)助中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域研究者和研究機構(gòu)開展臨床試驗工作,提高臨床研究質(zhì)量和效率,推動臨床研究的規(guī)范化進程。
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