職位描述
三類醫(yī)療器械生產管理QAQCGMP認證ISO認證GSP認證
- 崗位職責：
- 負責公司醫(yī)療器械經營質量體系的建立、維護與持續(xù)改進，確保符合藥監(jiān)局法規(guī)，并主導應對各項審計檢查。
- 對產品從供應商審核、入庫驗收、儲存養(yǎng)護、銷售出庫到運輸配送的全鏈條進行質量監(jiān)督與管理，防范質量風險。
- 主導供應商、產品及客戶資質的審核與檔案管理；負責質量管理制度、操作規(guī)程等文件的編制與培訓。
- 負責處理質量投訴與不良事件，監(jiān)督整改措施落實；組織全員GSP法規(guī)及質量意識培訓。
- 負責質量團隊的建設、工作分配與日常管理。
- 本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物、質量管理等相關專業(yè)背景。
- 3年以上醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理工作經驗，精通GSP規(guī)范及全流程。
- 有獨立組織內審或應對藥監(jiān)局檢查經驗者優(yōu)先。
- 原則性強，責任心突出，具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調和文件編寫能力。
工作地點
城陽區(qū)青島博泰醫(yī)療器械有限責任公司
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魏先生/人力資源
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青島博泰醫(yī)療器械有限責任公司青島博泰醫(yī)療器械有限責任公司是一家專業(yè)從事微創(chuàng)介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售為一體的醫(yī)療器械公司，創(chuàng)始人團隊由國際和國內科研專家、臨床醫(yī)學專家組成。公司在青島市北區(qū)和高新區(qū)建有一流的研發(fā)和生產設施。
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