職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
1.結(jié)合公司戰(zhàn)略管理規(guī)劃，開展公司質(zhì)量體系的推進與維護，貫徹和執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和目標。
2.負責產(chǎn)品質(zhì)量管理及QC、QA相關管理工作；
3.組織產(chǎn)品質(zhì)量檢測策劃，提高質(zhì)量監(jiān)督、風險防控、測量分析工作。
4.控制過程質(zhì)量的可靠性，保障質(zhì)量目標的達成，提升產(chǎn)品市場的質(zhì)量競爭力。
5.組織全面質(zhì)量管理、質(zhì)量培訓及質(zhì)量改善工作的開展，與品質(zhì)相關的研發(fā)、生產(chǎn)等階段檢測、問題解析，對策實施及效果確認管理。
6.參與重大項目立項、產(chǎn)品設計開發(fā)的評審及各要件的導入。
7負責質(zhì)量事件的預警、處理，分析及改善方案制定。
8.負責制定完善部門內(nèi)部制度和團隊建設管理；落實全員安全生產(chǎn)責任制要求和質(zhì)量體系建設相關工作。
9.負責內(nèi)外部的對接工作，完成公司領導安排的其他工作。
10.具備相應的ISO13485質(zhì)量管理體系知識、生產(chǎn)管理知識，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品知識、檢驗知識。
11.具有優(yōu)秀的目標管理及計劃管理能力、分析判斷能力、解決問題能力、團隊領導能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力。
工作地點
城陽區(qū)青島耐絲克醫(yī)材有限公司
相似職位
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職位發(fā)布者
劉先生/經(jīng)理
立即溝通
青島耐絲克醫(yī)材有限公司青島耐絲克醫(yī)材有限公司始建于1996年，由日本的醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)巨頭Alfresa集團（其前身為日本商社）投資建成，于1997年正式投產(chǎn)，是一家專業(yè)生產(chǎn)手術(shù)縫合線的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地10，000平方米，有生產(chǎn)車間2，000余平方米，其中有300余平方米的10萬級凈化車間。公司的主要生產(chǎn)設備、生產(chǎn)技術(shù)及檢驗設備都從日本引進，現(xiàn)已取得[準]字號生產(chǎn)注冊證的Ⅲ類產(chǎn)品有PGA可吸收性外科縫線和PDO單絲可吸收縫合線以及Ⅱ類產(chǎn)品[非吸收性手術(shù)縫線]，其中包括：真絲編織線、尼龍線，滌綸線和聚丙烯線4種類型的產(chǎn)品。生產(chǎn)所用主要原料除了絲質(zhì)線的原料蠶絲外，基本都從日本進口，產(chǎn)品嚴格按照日本總公司的千葉工廠30余年的縫合線生產(chǎn)經(jīng)驗積累的技術(shù)標準進行生產(chǎn)?，F(xiàn)在公司的產(chǎn)品主要出口到日本，也有一部分出口到東南亞。公司自2007年開始正式進入中國國內(nèi)市場，走的是高端產(chǎn)品的路線。主要給山東以及沿海發(fā)達城市的三甲醫(yī)院供貨。公司于1998年首次通過了ISO國際質(zhì)量標準的認證，并延續(xù)至今。公司的質(zhì)量方針是：重視產(chǎn)品的安全性，提供高質(zhì)量的、價格合理的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品的注冊商標為【耐絲克】及。
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