職位描述
新藥仿制藥化學藥研發(fā)分析藥品穩(wěn)定性分析
- 工作內(nèi)容：
1、立項及啟動：制定優(yōu)化可行性評估、審核相關(guān)階段性文件。
2、小試：制定分析方法開發(fā)、研究方案模板，審核方法開發(fā)方案與報告等文件，協(xié)助新方法開發(fā)。
3、中試：制定分析方法驗證方案模板，審核驗證方案等文件，協(xié)助解決技術(shù)難點。
4、工藝驗證：制定分析方法轉(zhuǎn)移方案模板，審核轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標準等文件，協(xié)助解決技術(shù)難題。
5、穩(wěn)定性研究：制定穩(wěn)定性研究模板，審核申報資料。
6、注冊申報：協(xié)助解決技術(shù)難點，審核申報資料。
7、發(fā)補：協(xié)助問詢溝通、解決技術(shù)難點，審核回補資料等文件。
任職要求：
1. 化學分析、藥物分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備醫(yī)藥化學分析實驗室10年及以上工作經(jīng)驗；
3. 具備較強的實驗室管理、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神；
4、具備一定的技術(shù)創(chuàng)新與管理創(chuàng)新能力；
工作地點
棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
李鵬超/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進海外留學歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求，引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負責統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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