雇員點評標簽
職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械婦產科器械內科器械
崗位職責：
1、依據國際集團發(fā)展戰(zhàn)略和年度計劃，參與制定國際注冊規(guī)劃和注冊策略；
2、負責國際注冊資料的審核、翻譯、整理、遞交和發(fā)補整改；
3、負責與監(jiān)管機構技術文件審核部門的聯(lián)絡溝通，推進注冊進度，保證良好注冊結果；
4、負責相關區(qū)域國際注冊法規(guī)/標準的實時收集、更新、解讀，協(xié)助生產公司落地；
5、協(xié)助完成國際注冊相關現場審核工作；
6、協(xié)助本部門日常事務的處理，以及部門相關流程、制度、模板的建設和優(yōu)化。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學類、生物類、醫(yī)學英語、英語或其他語言類專業(yè)，有集團內部研發(fā)/生產/質量/體系等工作經驗2年以上；
2、英語通過CET 6或以上，良好的英文聽說讀寫能力；
3、具備良好的信息/文獻檢索能力，及時獲取相關行業(yè)動態(tài)、法規(guī)、文獻信息；
4、有獨立的思考能力，善于溝通協(xié)調，并具有良好的團隊合作意識。適應各國與國內辦公時間差，積極處理國際注冊事項。
1、依據國際集團發(fā)展戰(zhàn)略和年度計劃，參與制定國際注冊規(guī)劃和注冊策略；
2、負責國際注冊資料的審核、翻譯、整理、遞交和發(fā)補整改；
3、負責與監(jiān)管機構技術文件審核部門的聯(lián)絡溝通，推進注冊進度，保證良好注冊結果；
4、負責相關區(qū)域國際注冊法規(guī)/標準的實時收集、更新、解讀，協(xié)助生產公司落地；
5、協(xié)助完成國際注冊相關現場審核工作；
6、協(xié)助本部門日常事務的處理，以及部門相關流程、制度、模板的建設和優(yōu)化。
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3、具備良好的信息/文獻檢索能力，及時獲取相關行業(yè)動態(tài)、法規(guī)、文獻信息；
4、有獨立的思考能力，善于溝通協(xié)調，并具有良好的團隊合作意識。適應各國與國內辦公時間差，積極處理國際注冊事項。
工作地點
新鄉(xiāng)長垣市駝人醫(yī)療器械產業(yè)新城
相似職位
- 工藝工程師（儲備）5000-8000元
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職位發(fā)布者
姜夢瑤/人事經理
立即溝通
河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
駝人控股集團始建于1993年，，現已發(fā)展成為一家集研發(fā)、生產、銷售、服務、文化于一體，專業(yè)從事麻醉、疼痛、護理、檢測、血液凈化、微創(chuàng)介入、外科、電子智能等一次性醫(yī)療器械生產經營的現代化企業(yè)集團。集團擁有55家子公司，其中生產企業(yè)5家、經營企業(yè)6家、研發(fā)企業(yè)1家、合資企業(yè)7家，并在全國32個省份設有銷售子公司。集團現有4個生產基地，一個研究院，總占地面積690畝；有員工5000余人，并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術企業(yè)、8個國家行業(yè)標準起草單位，榮獲“質量標桿企業(yè)”“全國工業(yè)品牌示范企業(yè)”“河南省首批創(chuàng)新龍頭企業(yè)”“河南省制造業(yè)創(chuàng)新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年，集團實現銷售收入42.5億元，同比增長21%；繳稅3.2億多，長垣實現納稅1.4億元。主導產品麻醉包中國市場占有率達48%，輸注泵22%，中心靜脈導管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一，覆蓋醫(yī)院終端8000余家。產品遠銷40多個國家和地區(qū)，在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團建設駝人醫(yī)療器械產業(yè)新城，產業(yè)新城規(guī)劃總面積3.5平方公里，核心區(qū)占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團為依托，以智能化制造、信息化建設和電子自動化為主要技術支撐，打造醫(yī)療器械中國著名集散基地，未來的駝人產業(yè)新城必將是一座創(chuàng)新之城、科技之城。
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