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更新于 6月26日
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多肽分析主管

1.5-2.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥多肽
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)文獻和專利調(diào)研、分析和判斷，并完成立項報告分析部分的撰寫工作，及時匯總相關(guān)質(zhì)量研究資料；
2、負(fù)責(zé)進行分析方法建立，質(zhì)量研究的實驗設(shè)計，及時完成對項目管理中相應(yīng)任務(wù)的實驗方案、結(jié)果總結(jié)和報告的提交、審核及批準(zhǔn)。指導(dǎo)和協(xié)助研究員完成相應(yīng)研究工作，審核實驗記錄，及時匯總分析檢測結(jié)果，完成分析階段性總結(jié)報告，對實驗研究人員工作進行考核及離職人員離職審核；
3、負(fù)責(zé)與合成、制劑相關(guān)負(fù)責(zé)人對接項目管理、項目計劃、項目進度等方面的撰寫與協(xié)調(diào)工作，并按照項目計劃及時對接完成相應(yīng)的試驗結(jié)果、報告等工作；
4、負(fù)責(zé)對外交接、方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、驗證等方案和報告的草擬和審核，協(xié)助和配合項目經(jīng)理完成技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作；
5、負(fù)責(zé)按照相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則或技術(shù)文件，完成分析相關(guān)申報資料的撰寫和審核工作；
6、按照相關(guān)要求，組織相關(guān)人員，配合完成現(xiàn)場核查工作；
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助項目部內(nèi)研究員完成儀器日常的維護、解決儀器出現(xiàn)的各種問題；
8、協(xié)助分析部經(jīng)理完成其他相關(guān)研究工作，以及分析技術(shù)、藥事法規(guī)等培訓(xùn)工作；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，5年以上多肽類分析研發(fā)全生命周期的技術(shù)經(jīng)驗，有團隊管理經(jīng)驗，藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結(jié)構(gòu)，能夠進行維護與維修；
3、熟悉藥品法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉多肽研究開發(fā)的流程，并據(jù)此獨立制定研究方案，解決項目研究中的各種問題；
4、能夠獨立完成符合國家申報要求的申報資料、記錄；
5、能獨立完成以及指導(dǎo)研究員及以下研人員開展研究工作（如方法摸索、驗證、實驗結(jié)果分析、申報資料撰寫審核等）；
6、遵紀(jì)守法；
7、遵守公司的各項規(guī)章制度。

工作地點

江寧區(qū)南京羚諾生物醫(yī)藥技術(shù)研究院有限公司5號樓4層

職位發(fā)布者

朱女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo南京康舟醫(yī)藥科技有限公司
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，專注于生物大分子多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化，是國內(nèi)首批“上市許可持有人（MAH）”企業(yè)?？抵垡远嚯乃幬餅楹诵?，正打造覆蓋生殖、消化、代謝等領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣?？抵垩邪l(fā)團隊由多名博士及海外高層次人才組成，碩/博學(xué)歷超過40%，已與美國威斯康星大學(xué)、中國藥科大學(xué)等高校在研發(fā)創(chuàng)新與人才培養(yǎng)方面建立了長期戰(zhàn)略合作。康舟已構(gòu)建多肽制劑創(chuàng)新研發(fā)平臺、多肽高通量篩選分析平臺、多肽生產(chǎn)制備和產(chǎn)業(yè)化驗證平臺等三大研發(fā)平臺。康舟醫(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營科技企業(yè)、南京市創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，承擔(dān)多項省部級以上科研專項。康舟將始終秉持“創(chuàng)新、通達、誠信、惠民”的核心理念，通過不斷創(chuàng)新與合作，致力于為人民提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的藥品，提高人民的生活品質(zhì)。
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