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更新于 6月13日

QA專員(制劑生產(chǎn)現(xiàn)場)

5000-7000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPA無菌制劑現(xiàn)場QA
1. Participate in the compliance review of Production Department (DP) related GMP documents and records, including Master Production Instruction, Batch Record as well as related management and operation SOPs, etc. 參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)GMP文件和記錄的合規(guī)性審核,包括工藝規(guī)程、批記錄、和相關(guān)管理及操作類SOP等; 3. Participate in the handling of Production department (DP) related quality events, including deviation, change control, CAPA, etc. 參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)質(zhì)量事件的處理,包括偏差、變更、糾正與預(yù)防措施等; 4. Participate in the review of validation (or qualification) and re-validation (or re-qualification) plans and reports for equipment related to the production department (DP). 參與生產(chǎn)部門(制劑)相關(guān)設(shè)備驗證(或確認)和再驗證(或確認)方案和報告的QA審核; 5. Oversee GMP compliance of the operation and site management of Production department (DP). 監(jiān)督生產(chǎn)(制劑)部門的操作和現(xiàn)場管理的GMP合規(guī)性; 6. Oversee the data integrity compliance of related area. 監(jiān)督相關(guān)區(qū)域數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)性; 7. Participate in AQL as required. 根據(jù)內(nèi)部工作分工需要參與AQL。

工作地點

武漢市-江夏區(qū)-豹澥街道東湖技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號

職位發(fā)布者

陳女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司
鼎康生物是一家領(lǐng)先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解決方案,支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)。鼎康引進了全球首個模塊化生物制藥工廠Kubio;為客戶開發(fā)的多個產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個國家進行臨床試驗。在不久的將來,鼎康生物總產(chǎn)能將超過140,000L。我們承諾通過技術(shù)和生產(chǎn)創(chuàng)新,使全球患者都能負擔(dān)得起具有國際標準的生物藥物,提高治療水平以改善人類健康。
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