崗位職責:
1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。
2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。
3對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。
6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。
崗位要求:
1.醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷
2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排
3.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
4.熟悉GCP及相應法律法規(guī)
5.有臨床試驗相關經(jīng)驗優(yōu)先
工作地:暫時為Homebase 居家辦公
福利待遇:
1、六險一金,年底雙薪
2、應屆生住房補貼
3、職業(yè)發(fā)展和晉升
4、入職及在職培訓
5、新人帶教、一對一指導
6、團建、拓展、旅游
7、節(jié)日禮品、法定休假
8、每年體檢
職位福利:周末雙休、年底雙薪、年輕化團隊、團隊氣氛活潑、多次晉升機會
職位亮點:項目獎金,年終獎