職位描述
藥品警戒不良事件
崗位內(nèi)容：
1. 對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊和審評經(jīng)驗。
2. 精通藥品注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國內(nèi)外藥品審評流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，有較強(qiáng)的解決問題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
1. 對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊和審評經(jīng)驗。
2. 精通藥品注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國內(nèi)外藥品審評流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，有較強(qiáng)的解決問題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
工作地點
南昌市-紅谷灘區(qū)-南龍蟠街
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江西龍宇醫(yī)藥股份有限公司江西龍宇醫(yī)藥有限公司成立于2010年8月9日，位于南昌市新建經(jīng)開區(qū)璜溪北大道66號。2016年7月在“新三板”成功掛牌，成為江西省首家“新三板”藥品流通企業(yè)（證券代碼837836），2019年龍宇醫(yī)藥被納入省市“映山紅行動”重點扶持企業(yè)。公司占地面積53畝,注冊資金4471.6萬元，經(jīng)營面積為 1.428萬平方米,藥品倉庫面積3451平方米.其中冷藏庫143立方米，藥品陰涼庫840平方米、常溫庫1305平方米；器械陰涼庫64平方米、常溫庫840平方米；中藥飲片陰涼庫64平方米、常溫庫32平方米、養(yǎng)護(hù)室32平方米。公司在崗員工 62人，其中執(zhí)業(yè)藥師2人、藥學(xué)專業(yè)人員有9人。嚴(yán)格按照新版GSP要求進(jìn)行規(guī)范化管理，確保藥品在釆購、儲存及銷售各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。龍宇醫(yī)藥是擁有優(yōu)秀的團(tuán)隊，是集藥品、醫(yī)療設(shè)備耗材銷售配送和高科技醫(yī)療服務(wù)為一體的大健康企業(yè)。
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